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芬戈莫德

$drugs['manufacturersinfo']['name'].jpg 瑞士诺华

芬戈莫德是首个可经口服给药的用于治疗复发缓解型多发性硬化症的新型免疫抑制剂。

  • 别名:
    gilenya、fingolimod、芬戈利德
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  • 剂型:
    胶囊剂
  • 规格:
    0.5mg*28粒
  • 有效期:
    24个月
  • 上市时间:
    2010年9月

1、使用前的评估

(1)心脏评估

开始治疗前,确定患者是否正在服用可能降低心率或房室传导的药物,对已有某些疾病的患者进行心脏评估。

(2)全血细胞计数

审查最近一次全血细胞计数的结果,在开始使用此药治疗之前(即6个月内),获取血清转氨酶(谷丙转氨酶和谷草转氨酶)和总胆红素水平

(3)既往药物治疗

如果患者正在接受抗肿瘤、免疫抑制或免疫调节治疗,或者有这些药物的既往使用史,则在开始使用此药治疗之前,应考虑可能的非预期免疫抑制附加效应

(4)接种

在开始服用此药之前,检测患者的水痘带状疤疹病毒抗体,建议对抗体阴性患者进行疫苗接种。
如果可以,建议儿科患者在开始此药治疗之前,根据当前的免疫指南完成所有的免疫接种。

2、推荐剂量

(1)对于成人和10岁以上体重超过40公斤的儿童患者,推荐剂量为0.5毫克,口服,每天一次

(2)对于10岁及以上体重小于或等于40公斤的儿童患者,芬戈莫得的推荐剂量为0.25毫克,每天一次

(3)剂量高于0.5毫克时,不良反应的发生率较高,且没有额外的益处

3、首次剂量监测

开始使用此药进行监测会导致心率下降,建议对此进行心电图监测,当儿科患者的剂量增加时,也建议进行这种监测。

(1)前6小时监测:

在可获得适当治疗症状性心动过缓的资源的环境下,给予第一剂;
首次给药后6小时内,每小时测量脉搏和血压,监测所有患者的心动过缓体征和症状。

(2)6 小时监控后的额外监测:

如果6小时后出现以下任何一种情况(即使没有症状),则继续监测,直到异常消除:

①给药后6小时,成人心率低于 45 次/分,12 岁及以上儿童患者低于 55 次/分,10 岁或11 岁儿童患者低于60 次/分

②给药后6小时的心率处于给药后的最低值,表明对心脏的最大药效作用可能尚未出现给药后6小时的心电图显示新发二度或更高的房室传导阻滞

③如果给药后出现症状性心动过缓,开始适当的处理,开始连续心电图监测,如果不需要药物治疗,继续监测直到症状消失;
如果需要药物治疗,继续监测,并在第二次给药后重复监测6小时。

(3)通宵监控:

应在医疗机构建立连续的夜间心电图监测

①需要对症状性心动过缓进行药物干预的患者,对于这些患者,应在第二剂后重复第一剂监测策略

②对于已有心脏和脑血管疾病的患者

③给药前或6小时观察期间QTc 间期延长的患者、存在QT 间期延长额外风险的患者以及同时接受QT间期延长药物治疗且已知存在尖端扭转型室性心动过速风险的患者

④同时接受降低心率或房室传导的药物治疗的患者

4、停药后重新开始治疗后的监测

在治疗第一个月后停药超过14天后重新使用此药时,应进行首次剂量监测,因为再次使用此药治疗,可能会对心率和房室传导产生影响。
适用于初次给药的相同预防措施(首次给药监测)。
在治疗的前2周内,建议在中断1天或更长时间后进行首剂治疗;
在治疗的第3周和第4周,建议在治疗中断超过7天后进行首剂治疗。

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