Rx
格拉替雷
别称:醋酸格拉替雷、醋酸格拉替雷预装注射器、Copaxone 、Glatiramer、acetate、Glatopa

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温馨提示:

格拉替雷
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
格拉替雷
通用名称
醋酸格拉替雷、醋酸格拉替雷预装注射器、Copaxone 、Glatiramer、acetate、Glatopa
生产厂家
以色列梯瓦
适应症

Copaxone适用于复发型多发性硬化症(MS)的治疗。在原发性或继发性进行性MS中未指示出Copaxone。

主要成分
醋酸格拉替雷
剂型
注射剂
适应人群
性状
用法用量

成人的推荐剂量是40毫克醋酸格拉替雷(一个预填充注射器),每周皮下注射,间隔至少48小时,三次。目前,尚不清楚应该治疗患者多长时间。关于长期治疗的决定应由治疗医师根据个人情况做出。应当对患者进行自我注射技术指导,并在首次自我注射后以及之后的30分钟内接受医疗保健专业人员的监督。每次注射都应选择不同的部位,这样可以减少注射部位出现刺激或疼痛的机会。自我注射的部位包括腹部,手臂,臀部和大腿。如果患者想使用注射设备进行注射,则可以使用CSYNC设备。CSYNC设备是一种自动注射器,可与Copaxone预填充注射器一起使用,尚未经过其他预填充注射器的测试。应按照设备制造商提供的信息中的建议使用CSYNC设备。

不良反应

最常见的副作用:注射部位的刺激反应,包括红斑、疼痛、肿胀、瘙痒、水肿、发炎和过敏反应。其他注射后会立即发生的症状包括:血管扩张、胸痛、呼吸困难和心悸。

注意事项

注射后即刻反应:注射后可能会立即出现一系列症状(在几秒钟到几分钟内,大多数症状在1小时内观察到),包括以下至少两种症状:潮红、胸痛、心悸、心动过速、焦虑、呼吸困难、喉咙收缩和荨麻疹。 胸痛:疼痛通常是短暂的,通常与其他症状无关,似乎没有临床后遗症。一些患者不止经历过一次胸痛,通常在开始治疗后至少1个月开始出现胸痛的症状。这种症状的发病机制尚不清楚。 脂肪萎缩和皮肤坏死:在注射部位,可能发生局部脂肪萎缩,但很少发生注射部位皮肤坏死。脂肪萎缩可能发生在治疗开始后的不同时间(有时几个月后),并是永久性的。目前还没有已知的治疗脂肪萎缩的方法。为了尽可能减少这些事件,应建议患者遵循正确的注射方法,并在每次注射时轮换注射部位。 肝损伤:据报道,Copaxone可导致肝损伤,其中比较严重的包括肝功能衰竭和黄疸肝炎。在开始使用Copaxone治疗后,肝损伤发生的时间从几天到几年不等。如果出现肝功能不全的体征或症状,请考虑停止使用CopxOne。

贮存方法
存放在冰箱(2°C – 8°C)中
有效期
24个月

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。

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