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阿扎胞苷片

美国施贵宝

白血病和骨髓异常增生综合征口服低甲基化剂，缓解较高

别名:

Azacitidine、ONUREG
剂型:

片剂
规格:

200mg*7
有效期:

24个月
上市时间:

2020年9月

1.用法用量

（1）推荐剂量为300 mg，每日一次，在每个28天周期的第1天至第14天使用，伴随或不伴随食物一起服用均可，维持服用，直到疾病进展或出现不可接受的毒性

（2）在前2个周期，在每次服用前30分钟给予止吐药，如果没有出现恶心和呕吐，2个周期后可省去止吐药

（3）如果在一个周期的第1天，绝对中性粒细胞计数（ANC）低于0.5 Gi/L，请不要使用本药，应推迟服药周期，直到绝对中性粒细胞计数（ANC）达到0.5 Gi/L或以上，才可以开始服药治疗

（4）应整片吞服，不要切割、压碎或咀嚼药片，并应在每天的固定时间服药，如果漏服或未在正常时间服用，请在同一天内尽快服用，第二天恢复正常服药时间，不能在同一天服用2剂，如果呕吐了一剂，当天无需补服，应在第二天恢复正常服药时间

2.剂量调整

表1 不良反应的推荐剂量调整

不良反应	严重程度	推荐的剂量修改
骨髓抑制	在周期第1天，中性粒细胞小于0.5 Gi/L	中断治疗，一旦中性粒细胞恢复到0.5 Gi/L或更高，则恢复与此前相同的剂量
	中性粒细胞小于1 Gi/L，伴随发热	第一次发生：中断用药，一旦中性粒细胞恢复到1 Gi/L或更高，则恢复与此前相同的剂量在连续2个周期内发生： ①中断用药，在中性粒细胞恢复到1 Gi/L或更高时，以减少的剂量200 mg每日一次恢复治疗 ②如果病人在减少剂量后继续出现发热性中性粒细胞减少症，将治疗时间缩短7天 ③如果在剂量和治疗时间减少后再次出现发热性中性粒细胞减少，则停药
	血小板浓度小于50 Gi/L，并伴有出血	第一次发生：中断用药，一旦血小板恢复到50 Gi/L或更高，则恢复与此前相同的剂量在连续2个周期内发生： ①中断用药，血小板恢复到50 Gi/L或更高后，以减少的剂量200 mg，每日一次恢复治疗 ②如果患者在减少剂量后继续出现血小板减少并出血，则减少治疗时间7天。 ③如果在减少剂量和治疗时间后再次发生血小板减少并出现出血，则停药
胃肠道毒性	3或4级的恶心或呕吐	①中断用药，一旦该不良反应恢复到1级或更低，则恢复与此前相同的剂量 ②如果毒性再次发生，中断用药，直到不良反应恢复到1级或更低后，以减少的剂量200 mg，每日一次恢复治疗 ③如果患者在减少剂量后仍然出现不良反应，则将治疗时间减少7天 ④如果在剂量和治疗时间减少后不良反应继续或再次发生，则停药
胃肠道毒性	3级或4级腹泻	①中断用药，一旦该不良反应恢复到1级或更低，则恢复与此前相同的剂量 ②如果毒性再次发生，中断用药，直到不良反应恢复到1级或更低后，以减少的剂量200 mg，每日一次恢复治疗 ③如果患者在减少剂量后仍然出现不良反应，则将治疗时间减少7天 ④如果在剂量和治疗时间减少后不良反应继续或再次发生，则停药
其他不良反应	3级或4级	①中断用药并接受相关治疗，一旦该不良反应恢复到1级或更低，则恢复与此前相同的剂量 ②如果毒性再次发生，中断用药，直到不良反应恢复到1级或更低后，以减少的剂量200 mg，每日一次恢复治疗 ③如果患者在减少剂量后仍然出现不良反应，则将治疗时间减少7天 ④如果在剂量和治疗时间减少后不良反应继续或再次发生，则停药