Rx
阿扎胞苷片
别称:Azacitidine、ONUREG

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1.用法用量

(1)推荐剂量为300 mg,每日一次,在每个28天周期的第1天至第14天使用,伴随或不伴随食物一起服用均可,维持服用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性

(2)在前2个周期,在每次服用前30分钟给予止吐药,如果没有出现恶心和呕吐,2个周期后可省去止吐药

(3)如果在一个周期的第1天,绝对中性粒细胞计数(ANC)低于0.5 Gi/L,请不要使用本药,应推迟服药周期,直到绝对中性粒细胞计数(ANC)达到0.5 Gi/L或以上,才可以开始服药治疗

(4)应整片吞服,不要切割、压碎或咀嚼药片,并应在每天的固定时间服药,如果漏服或未在正常时间服用,请在同一天内尽快服用,第二天恢复正常服药时间,不能在同一天服用2剂,如果呕吐了一剂,当天无需补服,应在第二天恢复正常服药时间

2.剂量调整

表1 不良反应的推荐剂量调整

不良反应

严重程度

推荐的剂量修改

骨髓抑制

在周期第1天,中性粒细胞小于0.5 Gi/L

中断治疗,一旦中性粒细胞恢复到0.5 Gi/L或更高,则恢复与此前相同的剂量

中性粒细胞小于1 Gi/L,伴随发热

第一次发生:

中断用药,一旦中性粒细胞恢复到1 Gi/L或更高,则恢复与此前相同的剂量

在连续2个周期内发生:

①中断用药,在中性粒细胞恢复到1 Gi/L或更高时,以减少的剂量200 mg每日一次恢复治疗

②如果病人在减少剂量后继续出现发热性中性粒细胞减少症,将治疗时间缩短7天

③如果在剂量和治疗时间减少后再次出现发热性中性粒细胞减少,则停药

血小板浓度小于50 Gi/L,并伴有出血

第一次发生:

中断用药,一旦血小板恢复到50 Gi/L或更高,则恢复与此前相同的剂量

在连续2个周期内发生:

①中断用药,血小板恢复到50 Gi/L或更高后,以减少的剂量200 mg,每日一次恢复治疗

②如果患者在减少剂量后继续出现血小板减少并出血,则减少治疗时间7天。

③如果在减少剂量和治疗时间后再次发生血小板减少并出现出血,则停药

胃肠道毒性

3或4级的恶心或呕吐

①中断用药,一旦该不良反应恢复到1级或更低,则恢复与此前相同的剂量

②如果毒性再次发生,中断用药,直到不良反应恢复到1级或更低后,以减少的剂量200 mg,每日一次恢复治疗

③如果患者在减少剂量后仍然出现不良反应,则将治疗时间减少7天

④如果在剂量和治疗时间减少后不良反应继续或再次发生,则停药

3级或4级腹泻

①中断用药,一旦该不良反应恢复到1级或更低,则恢复与此前相同的剂量

②如果毒性再次发生,中断用药,直到不良反应恢复到1级或更低后,以减少的剂量200 mg,每日一次恢复治疗

③如果患者在减少剂量后仍然出现不良反应,则将治疗时间减少7天

④如果在剂量和治疗时间减少后不良反应继续或再次发生,则停药

其他不良反应

3级或4级

①中断用药并接受相关治疗,一旦该不良反应恢复到1级或更低,则恢复与此前相同的剂量

②如果毒性再次发生,中断用药,直到不良反应恢复到1级或更低后,以减少的剂量200 mg,每日一次恢复治疗

③如果患者在减少剂量后仍然出现不良反应,则将治疗时间减少7天

④如果在剂量和治疗时间减少后不良反应继续或再次发生,则停药

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214120

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