必妥维的副作用有哪些?
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发布日期:2023-09-06 09:49:23
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主要副作用是乙型肝炎严重急性加重、免疫重建综合征、肾损害、乳酸酸中毒/严重肝肿大伴脂肪变性。

乙型肝炎严重急性加重

HIV-1患者在开始抗逆转录病毒治疗前或治疗时,应检测是否存在慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染。

免疫重建综合征

在联合抗逆转录病毒治疗的初始阶段,免疫系统有反应的患者可能会对无痛性或残留的机会性感染[如鸟分枝杆菌感染、巨细胞病毒、吉罗维肺囊虫肺炎(PCP)或结核病]产生炎症反应,这可能需要进一步评估和治疗。

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新发或恶化的肾损害

上市后出现的肾功能损害病例,包括急性肾功能衰竭、近端肾小管病变(PRT)和范科尼综合征。

对于严重肾功能损害(估计肌酐清除率为15至30毫升/分钟以下)的患者,或未接受慢性血液透析的ESRD患者(估计肌酐清除率低于15毫升/分钟),或无抗逆转录病毒治疗史和正在接受慢性血液透析的ESRD患者,不建议使用必妥维。

乳酸酸中毒/严重肝肿大伴脂肪变性

使用核苷类似物可导致乳酸酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性,包括致命病例。

对于任何出现临床或实验室结果提示乳酸酸中毒或明显肝毒性(即使在转氨酶无明显升高的情况下,也可能包括肝肿大和脂肪变性)的患者,应暂停使用必妥维治疗。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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