伐美妥司他的注意事项_使用前需要注意什么-药队长

商品名称

伐美妥司他

通用名称

Ezharmia、valemetostat

生产厂家

日本第一三共

适应症

复发的或难治的成人T细胞白血病淋巴瘤

主要成分

主要成分：(2R)-7-氯-2-[反式-4-(二甲基氨基)环己基]-N-[(4,6-二甲基-2-氧代-1,2-二氢吡啶-3-基)甲基]-2,4-二甲基-1,3-苯并二恶茂-5-甲酰胺单(4-甲基苯磺酸酯)

伐美妥司他.jpg

非活性成分：

50mg：结晶纤维素，croscarmellose钠，淀粉糖酸钠，轻度无水硅酸，硬脂酸镁，低聚糖，滑石粉，二氧化钛。

100mg：结晶纤维素，croscarmellose钠，淀粉糖酸钠，轻度无水硅酸，硬脂酸镁，低聚糖，滑石粉，二氧化钛，黄色二氧化铁，二氧化铁

剂型

片剂

适应人群

成年患者

性状

50mg：白色圆形双面凸的薄膜包衣片，两面均写着DSC 531 50。100mg：白色椭圆形双面凸的薄膜包衣片，两面均写着DSC 532 100。

用法用量

1、成人通常口服剂量为200mg，每天一次，空腹服用。剂量可以根据病人的情况而减少。

2、据报道，餐后给药时，血药浓度和AUC（用药时药物曲线下面积）会降低。为避免饭后影响，应避免在饭前1小时和饭后2小时之间服用该药。

3、如果在用药期间发生不良反应，应根据以下标准撤消药物，减少剂量或停止使用。因不良反应而减少的剂量应限制在两个步骤。

减少药物的剂量阶段

不良反应	程度	剂量减少
中性粒细胞减少症	中性粒细胞计数<500/mm³，持续7天以上	停药直至中性粒细胞计数≥1,000/mm³或恢复到基线。重新开始给药后，按断药前的剂量给药。如果重新给药后出现复发，应停药直至中性粒细胞计数≥1,000/mm³或恢复到基线。
血小板减少症	血小板计数低于25000/mm³	停药直至血小板计数>50000/mm³或恢复到基线。恢复后重新开始给药后，应按断药前的剂量给药。如果重新开始后再次发生，应停药直至血小板计数≥50,000/mm³或恢复基线。
贫血	血红蛋白水平低于8.0g/dL，需要输注红细胞	停药直至血红蛋白水平至少为8.0g/dL或恢复到基线。恢复后重新开始给药后，应按断药前的剂量给药。如果重新开始后再次发生，应停药直至血红蛋白水平恢复到≥8.0 g/dL或基线。
非血液学毒性	≥3级	停药直至恢复到1级或低于1级或基线。恢复后重新开始给药后，应按断药前的剂量给药。如果重新开始后再次发生，应停药，直到恢复到1级或低于或基线。

不良反应

血小板减少（73.0%）、贫血（40.5%）、中性粒细胞减少（27.0%）、白血病（21.6%）和淋巴减少（16.2%）。

上呼吸道感染（5.4%）和其他可能发生的情况

注意事项

1、由于可能发生骨髓抑制，在用药前和用药期间应定期进行血液检查，并仔细监测病人的状况。

2、给药时的注意事项

应将PTP包装的药品从PTP片中取出，因为PTP片坚硬、锋利的边缘可能会刺穿食道粘膜，导致穿孔和严重的并发症，如纵膈炎。

贮存方法

室温保存

有效期

24个月