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选择性雌激素受体降解剂(SERD)招募晚期或转移性ER阳性和HER2阴性乳腺癌患者
招募中
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选择性雌激素受体降解剂(SERD)招募晚期或转移性ER阳性和HER2阴性乳腺癌患者
适应症:晚期或转移性ER阳性和HER2阴性乳腺癌
推荐级别:
全星 全星 全星 全星 全星
登记号:
CTR20220511
项目用药:
D-0502片
药物类型:
靶向药
试验分期:
III期
人数:
180
年龄:
18~75岁
截止日期:
2023年08月31日
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项目介绍
用法
入选条件
排除条件
实验中心
备注

适应症:晚期或转移性ER阳性和HER2阴性乳腺癌

项目用药:D-0502片

项目分期:III期

项目介绍:一项对比D-0502与氟维司群在既往经治ER阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者中的有效性和安全性的随机、平行对照、开放标签、多中心III期临床研究


剂型:片剂
规格:50mg
用法用量:每日口服一次,直至疾病进展或发生不可耐受的毒性
用药时程:直至疾病进展

1. 年龄在18-75岁(包含18和75岁)。

2. 处于绝经状态的女性患者;若正处在绝经前或围绝经期,在试验治疗开始前至少4周起开始接受促性腺激素释放激素激动剂(GnRHa),并计划在研究期间继续接受GnRHa。

3. 经病理学确诊的ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者。

4. 内分泌辅助治疗期间或完成辅助内分泌治疗后疾病复发,或接受1-2线内分

泌全身治疗后疾病进展的局部晚期(不可手术切除)或转移性乳腺癌患者

5. 有足够的血液学功能、肾功能、肝功能及凝血功能;

6. 有能力遵守研究和随访程序。


暂无

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注:以上为部分主要标准,最终入组标准由研究医生掌握,并以全面体检结果为准。

发布时间:2022-09-21 14:47:10
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