艾普奈珠单抗(Eptinezumab)

澄明至轻微乳光，无色至棕黄色无菌无防腐剂溶液。

临床试验中不良反应：临床试验中发生率≥2%，且较安慰剂组高出至少2%的最常见不良反应为鼻咽炎、超敏反应。超敏反应包含给药当日发生的超敏、瘙痒、潮红/潮热等一系列相关不良事件。

上市后报告不良反应：便秘(可伴严重并发症)、疲乏、过敏性休克、高血压、雷诺现象。

【孕妇】尚无充分人类妊娠用药发育风险数据；仅充分权衡获益大于潜在风险时方可使用。

【哺乳期女性】应当综合母乳喂养对婴幼儿的获益、母体临床治疗需求，以及药物对婴幼儿潜在风险、母体基础疾病影响综合评估。

【具有生殖潜力的男性和女性】未见对雌雄动物生育力的损害。说明书中尚未明确人体生殖潜力人群临床相关数据。

【儿童使用】儿科患者的安全性与有效性尚未确立，不推荐儿童使用。

【老年人使用】受试者数量不足，无法判定老年人群与年轻人群应答是否存在差异；老年患者使用应当谨慎，密切监测临床疗效及不良反应。

【肾功能损害】未开展专门肾损伤人群药代动力学试验；群体药代分析提示肾功能损伤不会对艾普奈珠单抗药代动力学产生具有临床意义的影响，无需专门调整剂量。

【肝功能损害】未开展专门肝损伤人群药代动力学试验；群体药代分析提示肝功能损伤不会对艾普奈珠单抗药代动力学产生具有临床意义的影响，无需专门调整剂量。

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