艾普奈珠单抗（Eptinezumab）用药注意事项

艾普奈珠单抗是靶向CGRP配体的单克隆抗体，用于成人偏头痛预防治疗，仅限静脉输注。

一、输注前准备与操作规范

1.适应症与禁忌确认

(1)仅用于成人偏头痛的预防性治疗，不用于急性发作的止痛。

(2)对艾普奈珠单抗或其辅料有严重过敏史者禁用，既往发生过速发过敏反应或血管性水肿者不得使用。

2.稀释与配制要求

(1)使用前必须稀释，仅可用0.9%氯化钠注射液100mL稀释，不得使用其他溶媒。

(2)100mg剂量抽取1mL药液注入100mL生理盐水袋;300mg剂量分别从3支单次使用瓶中各抽取1mL，共3mL注入同一袋生理盐水。

(3)稀释袋材质应为聚氯乙烯、聚乙烯或聚烯烃;药液不含防腐剂，剩余部分须丢弃。

(4)轻轻倒转混匀，严禁振摇;稀释后须在8小时内完成输注，室温保存，不得冷冻。

3.输注过程管理

(1)仅限静脉输注，输注时间约30分钟，禁止静脉推注或弹丸注射。

(2)输注管路需使用0.2或0.22微米在线或附加无菌过滤器。

(3)不得与其他药物经同一输液通路给予或混合;输注完毕后用20mL生理盐水冲洗管路。

(4)输注前目视检查药液，出现浑浊、变色或可见颗粒物时不得使用。

二、过敏反应的识别与处置

1.常见表现

(1)输注期间或输注后可能出现荨麻疹、面部潮红、皮疹、瘙痒、呼吸困难和血管性水肿。

(2)多数反应发生于输注过程中，虽多为非严重性，但常导致停药或需对症处理。

2.严重反应风险

上市后已有速发过敏反应报告，属严重过敏反应，可危及生命。

3.处理原则

(1)一旦出现过敏反应，应考虑停用本品并立即给予适当治疗。

(2)用药前应告知患者过敏反应的症状体征，出现相关表现须立即联系医护人员。

三、其他系统不良反应的监测

1.便秘及严重并发症

(1)上市后报告有需住院甚至手术治疗的严重便秘病例，多数发生于首次给药后，也可在治疗后期出现。

(2)合用降低胃肠动力的药物可能增加严重便秘及并发症风险。

(3)应监测患者是否出现严重便秘，尤其伴持续腹痛、呕吐、腹胀时，及时对症处理。

2.高血压

(1)可能诱发新发高血压或加重原有高血压，部分病例需启动降压治疗甚至住院。

(2)高血压可发生于治疗任一阶段，但多在用药后7天内报告。

(3)应监测血压变化;若无法明确其他病因或血压控制不佳，应考虑停药。

3.雷诺现象

(1)可能新发或使原有雷诺现象复发、加重，单抗类CGRP拮抗剂报告病例中症状出现中位时间约为给药后71天。

(2)部分病例结局严重，包括住院和残疾，多与致残性疼痛相关。

(3)出现雷诺现象体征或症状时应停用本品;症状不缓解者需就医评估。有雷诺现象病史者应监测并告知复发或加重可能。