伊伯度胺(Iberdomide)

0.75mg胶囊壳还含红色氧化铁。0.75mg胶囊印有白色墨水，含聚维酮、丙二醇、虫胶、氢氧化钠和二氧化钛。

1mg胶囊印有白色和黑色墨水，含黑色氧化铁、氢氧化钾、聚维酮、丙二醇、虫胶、氢氧化钠、浓氨水和二氧化钛。

在EXCALIBER-RRMM研究中，伊伯度胺联合达雷妥尤单抗/透明质酸酶-fihj及地塞米松(IberDd)组中，导致剂量中断(>10%患者)的不良反应包括中性粒细胞...【详情】

【孕妇】基于作用机制及动物研究结果，伊伯度胺在妊娠女性给药时可导致出生缺陷或胚胎-胎儿死亡，妊娠期间禁用。应告知患者对胎儿的潜在风险。若治疗期间发生妊娠，应立即停药，并将患者转诊至具有生殖毒性经验的产科/妇科医生进行进一步评估和咨询。

【哺乳期女性】目前尚无信息表明伊伯度胺或其代谢物是否存在于人乳中，亦无伊伯度胺对母乳喂养婴儿或对乳汁分泌影响的信息。由于伊伯度胺可能对母乳喂养婴儿产生不良反应，建议女性在伊伯度胺治疗期间不要母乳喂养。关于达雷妥尤单抗/透明质酸酶-fihj或地塞米松的附加信息，请参阅其处方信息。

【具有生殖潜力的男性和女性】

伊伯度胺在妊娠期间给药可导致胎儿损害。在启动伊伯度胺治疗前及治疗期间，验证具有生殖潜力女性的妊娠状态。告知具有生殖潜力的女性，必须在治疗前4周、服用伊伯度胺期间、剂量中断期间及末次给药后至少4周内避免怀孕。具有生殖潜力的女性在启动伊伯度胺前必须获得2次阴性妊娠试验。治疗前4周内每周进行妊娠检测。此后，月经周期规律者每4周检测一次，月经周期不规律者每2周检测一次。若患者月经缺失或月经出血异常，应进行妊娠检测和咨询。在此评估期间必须停用伊伯度胺。

女性：具有生殖潜力的女性必须承诺持续避免异性性交，或同时使用2种有效避孕措施。避孕必须从启动伊伯度胺治疗前4周开始，治疗期间、剂量中断期间持续，并在停用伊伯度胺治疗后继续4周。即使有不孕史，也应采取有效避孕，除非因子宫切除术导致。如有需要，具有生殖潜力的女性应转诊至合格的避孕方法提供者。

男性：男性在服用伊伯度胺期间及停用伊伯度胺后至少4周内，与具有生殖潜力的女性进行任何性接触时，必须始终使用乳胶或合成避孕套，即使已成功进行输精管切除术。服用伊伯度胺的男性患者在治疗期间及停用伊伯度胺后4周内不得捐献精子。

生育力：基于动物研究结果，伊伯度胺可能损害男性或女性生育力。伊伯度胺对男性生育力的影响是可逆的。

【儿童使用】伊伯度胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确立。

【老年人使用】在老年患者和年轻患者之间未观察到有效性总体差异。在接受IberDd治疗的患者中，严重不良反应发生率随年龄增长而升高。

【肾功能损害】对于未接受透析且eGFR低于30mL/min/1.73 m²的患者，应降低伊伯度胺剂量。eGFR低于30mL/min/1.73 m²且未接受透析的受试者中，伊伯度胺暴露量增加，可能增加不良反应风险。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。

强或中度CYP3A抑制剂：避免伊伯度胺与强或中度CYP3A抑制剂合用。若无法避免合用，应降低伊伯度胺剂量。伊伯度胺主要经CYP3A代谢。与强或中度CYP3A抑制剂合用会增加伊伯度胺暴露量，可能增加不良反应风险。

强或中度CYP3A诱导剂：避免伊伯度胺与强或中度CYP3A诱导剂合用。伊伯度胺主要经CYP3A代谢。与强或中度CYP3A诱导剂合用会降低伊伯度胺暴露量，可能降低疗效。