来那卡帕韦(Lenacapavir)

为无菌、不含防腐剂的澄清黄色溶液。每支单剂量西林瓶含463.5mg/1.5mL(309mg/mL)的来那卡帕韦(相当于473.1mg/1.5mL的来那卡帕韦钠)。

最常见的不良反应为注射部位反应、头痛和恶心。注射部位反应(ISRs)具体表现包括结节、疼痛、硬结，其他还包括肿胀、瘙痒、红斑、瘀伤、发热感等。

其他不良反应发生率≥2%的还包括头痛、恶心、头晕、呕吐和腹泻。

【孕妇】妊娠期发生急性HIV-1感染会增加母婴传播风险。对于有HIV-1感染风险的孕妇，应继续或启动来那卡帕韦进行PrEP。

【哺乳期女性】应综合考虑母乳喂养的益处、母亲的临床需求以及婴儿可能面临的药物暴露风险。对于未感染HIV-1的女性，应权衡继续或启动来那卡帕韦PrEP的必要性与潜在风险。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】来那卡帕韦在体重至少35kg的青少年中的安全性和有效性已得到临床试验的支持。在体重低于35kg的儿童人群中的安全性及有效性尚未确立。

【老年人使用】尚无法确定老年个体反应是否与年轻个体存在差异。建议对老年患者谨慎用药。

【肾功能损害】轻度、中度或重度肾功能损害(估算肌酐清除率≥15mL/min)者无需调整剂量。尚未在终末期肾病(估算肌酐清除率<15mL/min)患者中进行研究。

【肝功能损害】轻度(Child-PughA级)或中度(Child-PughB级)肝功能损害者无需调整剂量。尚未在重度肝功能损害(Child-PughC级)患者中进行研究。

1.强/中效CYP3A诱导剂(如利福平、依非韦伦)

2.联合的P-gp、UGT1A1和强效CYP3A抑制剂(如阿扎那韦/考比司他)

3.CYP3A或P-gp的敏感底物

4.无临床显著相互作用的药物