来那卡帕韦(Lenacapavir)的适应症和用法用量

发布日期:2026-09-08 17:11:52
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来那卡帕韦是一种长效HIV-1衣壳抑制剂,用于特定人群的暴露前预防。正确理解其适用对象与给药方案,是确保预防效果与安全性的基础。

一、适应症与适用人群

1.适应症

(1)用于体重至少35kg的成人和青少年,降低经性行为感染HIV-1的风险。

(2)仅适用于经FDA批准的检测方法确认为HIV-1阴性的个体。

2.适用人群范围

(1)有HIV-1感染风险的个体,包括但不限于:无安全套性行为、过去或当前患有其他性传播感染、性伴HIV状态未知、居住或活动于高流行区域。

(2)不适用于HIV-1治疗,已感染者需转用完整的抗病毒治疗方案。

二、推荐给药方案与流程

1.启动期给药

(1)第1天:皮下注射927mg(分2次注射,每次1.5mL)+口服600mg(2片300mg)。

(2)第2天:口服600mg(2片300mg),可与食物同服或空腹服用。

2.维持期给药

(1)完成启动期后,每6个月(26周)皮下注射927mg一次,允许前后浮动2周。

(2)每次完整剂量需分2次皮下注射,每次1.5mL。

3.注射部位与操作要求

(1)仅限皮下注射,推荐部位为腹部,大腿可作为替代选择。

(2)严禁皮内注射,因可能引发严重局部反应(如坏死、溃疡)。

(3)药液应为澄清黄色溶液,无颗粒或变色,抽取后应尽快使用。

三、漏用与延迟处理

1.第2日口服剂量漏用

发现后尽快补服,但不得将第1日与第2日剂量在同一天合并服用。

2.维持期注射延迟(超过2周)

(1)可临时改为口服片剂,每周1次300mg,最长使用6个月。

(2)口服末次剂量后7天内应恢复注射。

3.注射严重延迟(超过28周)

若距末次注射已超过28周且未使用口服过渡方案,需从启动期重新开始(第1日注射+口服,第2日口服)。

4.药物相互作用的剂量调整

(1)与强效或中效CYP3A诱导剂合用时,需按推荐方案给予补充剂量(皮下及口服配合)。

(2)避免与P-糖蛋白、UGT1A1及强效CYP3A抑制剂三者联合的药物同用,因可能显著提高来那卡帕韦血药浓度。

参考资料:FDA说明书获批于2025年6月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=220018
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来那卡帕韦(Lenacapavir)
来那卡帕韦(Lenacapavir)

适用于体重至少35kg的成人及青少年,作为暴露前预防(PrEP)措施,降低经由性行为途径感染人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)的风险。使用者必须在开始用药前及后续每次注射前确认HIV-1检测结果为阴性。

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