芦曲泊帕(Lusutrombopag)

为浅红色、圆形薄膜衣片。一面凹刻有盐野义制药株式会社(Shionogi)商标及标识代码“551”，另一面凹刻有“3”。

血栓/血栓栓塞事件：芦曲泊帕作为一种血小板生成素(TPO)受体激动剂，在慢性肝病患者中使用时与血栓及血栓栓塞并发症相关，且血栓事件发生时未见血小板计数显著升高。

在汇总的临床试验数据中，芦曲泊帕治疗组发生率≥3%且高于安慰剂组的不良反应为：头痛。

最常见严重不良事件为门静脉血栓。

未见因不良反应而中断芦曲泊帕治疗的病例。

【孕妇】建议有生育潜力的女性在妊娠或计划妊娠时，仅在潜在获益大于对胎儿潜在风险的情况下使用芦曲泊帕。

【哺乳期女性】考虑到对母乳喂养婴儿发生严重不良反应的潜在风险，治疗期间及末次给药后至少28天内不推荐母乳喂养。在此期间，哺乳期女性应中断哺乳，将乳汁泵出并丢弃，尽量减少婴儿暴露。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】在儿科患者中的安全性和有效性尚未确立。

【老年人使用】临床研究未纳入足够数量的65岁及以上受试者以确定其应答是否与年轻受试者存在差异。其他已报告的临床经验未发现老年患者与年轻患者在应答上的差异。

【肾功能损害】群体药代动力学分析显示，轻度(肌酐清除率60至<90mL/min)和中度(肌酐清除率30至<60mL/min)肾功能损害对药代动力学无具有临床意义的影响。严重肾功能损害(肌酐清除率<30mL/min)患者的数据有限。

【肝功能损害】轻度至中度肝功能损害对药代动力学无具有临床意义的显著影响。严重肝功能损害患者的芦曲泊帕Cmax和AUC0-t均值降低约20%~30%，但A级、B级和C级患者间的暴露量范围存在重叠。

1.环孢素(P-糖蛋白和BCRP抑制剂)

2.含多价阳离子的抗酸药(如碳酸钙)

3.与咪达唑仑(CYP3A底物)

4.CYP酶

5.UGT酶

6.转运体系统