芦曲泊帕(Lusutrombopag)的储存环境

发布日期:2026-08-20 16:54:49
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芦曲泊帕作为口服血小板生成素受体激动剂,其理化性质对储存条件有一定要求。规范储存可确保药物稳定性与疗效,保障患者用药安全。

一、温湿度控制要求

1.标准储存温度

(1)芦曲泊帕应在室温环境下保存,具体范围为20℃至25℃。

(2)此温度区间是药物辅料与活性成分保持物理化学稳定的最佳条件。

2.短时温度波动

(1)允许短期偏离至15℃至30℃,即USP可控室温的宽限范围。

(2)这为药品运输或临时存放提供了缓冲空间,但应避免长时间处于极端温度中。

3.避免高温与潮湿

(1)温度超过30℃或湿度过大可能影响片剂包衣完整性及辅料性能,进而改变溶出特性。

(2)切勿将药品置于浴室、厨房灶台等高温高湿位置。

二、原包装保护与放置要求

1.保留原包装

(1)药品需始终存放于原配儿童安全型泡罩包装中,不可提前剥离后散放于药盒或分装盒内。

(2)原包装可有效隔绝光线、空气及机械损伤,维持片剂品质。

2.避光保存

(1)虽未特别强调严格避光,但原包装为不透明材料,具有基础遮光功能。

(2)建议不将药品暴露于阳光直射或强人工光源下,以防光解反应影响效价。

3.防潮与密封

(1)每次取药后应将泡罩包装重新封好或放回外盒,减少水汽侵入。

(2)片剂吸湿后可能变色、变软或崩解异常,影响服用的准确性与安全性。

三、特殊注意事项

1.远离儿童接触

(1)包装具备儿童安全锁功能,但仍需将药品置于儿童看不见、够不着的地方。

(2)意外误服可能导致血小板异常升高,带来血栓隐患。

2.旅行与外出携带

(1)如需外出,可将整板泡罩置于随身行李内,避免托运舱温波动过大。

(2)避免将药品留在夏季封闭车厢等高温环境。

3.过期或损坏处理

(1)若发现片剂颜色改变、表面破损或包装密封破坏,应停止使用。

(2)过期药品不可随意丢弃,建议按当地药物回收指南处理,并咨询药师。

参考资料:FDA说明书更新于2018年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210923
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芦曲泊帕(Lusutrombopag)
芦曲泊帕(Lusutrombopag)

适用于治疗计划接受手术(操作)的成年慢性肝病患者的血小板减少症。

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【白血病】苯磺酸克立福替尼片
[ 适应症 ]  复发或难治的携带FLT3-ITD突变的急性髓性白血病
[试验分期] Ⅲ期
【血小板减少症】奥布替尼片
[ 适应症 ]  慢性原发免疫性血小板减少症
[试验分期] Ⅲ期
【急性髓系白血病】注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体
[ 适应症 ]  老年初治高危(继发性)急性髓系白血病
[试验分期] Ⅲ期
ITK抑制剂招募复发难治性T细胞淋巴瘤/白血病
[ 适应症 ]  复发难治性T细胞淋巴瘤/白血病
[试验分期] Ⅰ期
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