吉西他滨(Gemcitabine)

单剂量玻璃瓶装，白色至类白色块状物或粉末。

单药治疗最常见不良反应 (发生率≥20%)恶心/呕吐、贫血、谷丙转氨酶升高、谷草转氨酶升高、中性粒细胞...【详情】

【孕妇】基于动物研究(在小鼠和兔中观察到致畸性、胚胎毒性和胎儿毒性)和作用机制，吉西他滨可对胎儿造成伤害。建议告知孕妇对胎儿的潜在风险。

【哺乳期女性】尚无关于吉西他滨或其代谢物是否存在于人乳中、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁分泌影响的信息。鉴于存在严重不良反应的潜在风险，建议哺乳期女性在接受吉西他滨治疗期间及末次给药后至少一周内停止哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】育龄期女性在开始治疗前应确认妊娠状态。建议女性在治疗期间及末次给药后6个月内使用有效的避孕措施。建议男性与女性伴侣在治疗期间及末次给药后3个月内使用有效的避孕措施。基于动物研究，吉西他滨可能损害男性生育力。其对生育力的影响是否可逆尚不清楚。

【儿童使用】吉西他滨在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。在难治性白血病患儿中进行的临床试验未观察到有意义的临床活性，最大耐受剂量为10mg/m²/min，输注360分钟，每周一次，连用三周。

【老年人使用】在老年患者(≥65岁)中，单药治疗的总体安全性未见差异，但3/4级血小板减少症发生率更高。在卵巢癌联合治疗研究中，老年女性发生3/4级中性粒细胞减少症的风险显著更高。吉西他滨清除率受年龄影响，老年患者清除率降低，导致药物浓度升高。但无需预先调整剂量。

【肾功能损害】尚未在肾功能减退患者中开展正式的临床研究。但鉴于HUS风险，治疗期间需严密监测肾功能。

【肝功能损害】尚未在肝功能减退患者中开展正式的临床研究。但鉴于严重肝毒性风险，治疗期间需严密监测肝功能。

与顺铂联用：在NSCLC患者中，吉西他滨(第1、8天，1250mg/m²)与顺铂(第1天，75mg/m²)联用时，吉西他滨在第1天和第8天的清除率分别为128L/hr/m²和107L/hr/m²，提示可能存在代谢相互作用，但无需预先调整剂量。

与卡铂联用：吉西他滨与卡铂联合给药时，未发现对彼此的药代动力学特征产生显著影响。

与紫杉醇联用：在转移性乳腺癌患者中，吉西他滨与紫杉醇联合给药时，未发现对彼此的药代动力学(清除率和半衰期)产生显著影响。