艾沙妥昔单抗静脉注射剂(Sarclisa)

为澄清至微乳白色、无色至微黄色的溶液，基本无可见颗粒。

严重不良反应：输注相关反应、感染、中性粒细胞减少症、继发原发性恶性肿瘤、心脏衰竭。

联合用药治疗方案常见不良反应(发生率≥20%)：上呼吸道感染、输注相关反应、疲劳、高血压、腹泻、肺炎、呼吸困难、失眠、支气管炎、咳嗽、背痛、外周感觉神经病变、肌肉骨骼疼痛、白内障、便秘、外周水肿、皮疹、COVID-19。

联合用药治疗方案常见实验室异常(发生率≥80%)：血红蛋白降低、中性粒细胞降低、淋巴细胞降低、白细胞降低、血小板降低。

【孕妇】基于作用机制，Sarclisa可对胎儿造成伤害。Sarclisa联合泊马度胺或来那度胺在妊娠期女性中禁用。

【哺乳期女性】建议哺乳期女性在治疗期间停止哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】建议育龄女性在治疗期间及末次给药后5个月内使用有效避孕措施。联合泊马度胺或来那度胺方案时，需参照这些药物的说明书。

【儿童使用】在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。

【老年人使用】在复发/难治性骨髓瘤临床研究中，65岁及以上患者未观察到与年轻患者之间的总体安全性或有效性差异。在新诊断骨髓瘤研究中，老年患者(≥75岁)中不良反应(特别是中性粒细胞减少症)和导致剂量调整的不良反应发生率更高。

【肾功能损害】轻度至重度肾功能损害(包括终末期肾病或透析患者)对暴露量无临床显著影响。无需根据肾功能损害程度调整剂量。

【肝功能损害】轻度肝功能损害对暴露量无临床显著影响。中度和重度肝功能损害对艾沙妥昔单抗药代动力学的影响尚不明确。

1.血清学检测干扰

2.血清蛋白电泳和免疫固定检测干扰