艾沙妥昔单抗静脉注射剂(Sarclisa)的用法用量

Sarclisa必须在医疗专业人员的监督下给药，且给药场所须配备即时可用的急救设备和医疗支持，应对可能发生的输注相关反应。

1.推荐剂量

艾沙妥昔单抗的推荐剂量为基于实际体重的10mg/kg，通过静脉输注给药。给药方案取决于联合使用的治疗方案，具体如下：

联合泊马度胺和地塞米松方案(Isa-Pd)

第1周期(28天周期)：在第1、8、15和22天给药(每周一次)。

第2周期及以后(28天周期)：在第1和15天给药(每两周一次)。

联合卡非佐米和地塞米松方案(Isa-Kd)

给药方案与上述Isa-Pd方案完全一致。

第1周期(28天周期)：在第1、8、15和22天给药(每周一次)。

第2周期及以后(28天周期)：在第1和15天给药(每两周一次)。

联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松方案(Isa-VRd)

第1周期(42天周期)：在第1、8、15、22和29天给药。

第2至4周期(42天周期)：在第1、15和29天给药(每两周一次)。

第5至17周期(28天周期)：在第1和15天给药(每两周一次)。

第18周期及以后(28天周期)：在第1天给药(每四周一次)。

治疗应持续进行，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于联合用药中其他药物的剂量信息，请参阅各自的生产商处方信息。

2.漏用剂量的处理

如果计划剂量被遗漏，应尽快给予，并相应调整治疗计划，保持给药间隔。

3.推荐的术前用药及抗菌预防

术前用药：为降低输注相关反应的频率和严重程度，应在每次输注艾沙妥昔单抗前15至60分钟给予以下药物：

地塞米松：剂量根据联合方案不同而有所区别。

Isa-Pd方案：40mg口服或静脉注射(年龄≥75岁的患者为20mg)。

Isa-Kd方案：在艾沙妥昔单抗和/或卡非佐米输注日静脉注射20mg；在第2周期及以后的第22天口服；在所有周期的第23天口服。

Isa-VRd方案：在艾沙妥昔单抗输注日静脉注射20mg，其他日子口服20mg。

对乙酰氨基酚：650mg至1,000mg口服(或等效药物)。

H2受体拮抗剂：标准剂量。

苯海拉明：25mg至50mg口服或静脉注射(或等效药物)。对于前4次输注，推荐使用静脉给药途径。

抗菌预防：应根据标准指南，考虑启动抗菌和抗病毒预防(如水痘-带状疱疹病毒预防)。

4.剂量调整

不推荐降低艾沙妥昔单抗的剂量。如出现血液学毒性，可能需要延迟给药以等待血细胞计数恢复。

5.配制方法

基于患者体重计算所需总剂量(毫克)。

从250mL的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液的输液袋中，抽出与艾沙妥昔单抗静脉注射剂所需体积相等的稀释液体积。

从药瓶中吸取所需体积的艾沙妥昔单抗原液，加入上述输液袋中进行稀释。丢弃药瓶中任何未使用的部分。

输液袋材质必须为聚烯烃、聚乙烯、聚丙烯、含DEHP的聚氯乙烯或乙烯-醋酸乙烯酯。

轻轻翻转输液袋以混匀稀释后的溶液。请勿振摇。

6.给药方法

使用静脉输液管(材质为PE、含或不含DEHP的PVC、聚丁二烯或聚氨酯)，并配备0.22微米的在线过滤器，进行静脉输注。

输注时间取决于输注速率。

配制好的输注液可在冷藏条件下储存48小时，随后在室温下放置8小时。

请勿在同一静脉通路中与其他药物同时输注。

在艾沙妥昔单抗和卡非佐米同日给药时，给药顺序应为：先用地塞米松，再用艾沙妥昔单抗，最后用卡非佐米。

7.输注速率

应遵循推荐的输注速率，并根据患者的耐受情况进行调整。速率递增仅在未发生输注相关反应时考虑。