Papzimeos(Zopapogene imadenovec-drba)的用法用量

Papzimeos是一种非复制型腺病毒载体免疫疗法，用于成人复发性呼吸道乳头状瘤病的治疗。通过皮下注射给药，临床使用需配合外科减瘤手术,维持最佳治疗状态。

1.给药途径与剂量

Papzimeos仅限皮下注射。推荐剂量为每次注射5×10¹¹颗粒单位(PU)，共给药4次，给药间隔为12周。具体给药方案如下：

首次给药(第1天)：在初始给药前，需先行外科手术减瘤，切除可见乳头状瘤，以达到最小残留病灶状态。

第二次给药：于首次给药后2周(第15天)进行，两次给药间隔不得少于11天。

第三次给药：于首次给药后6周(第43天)进行。给药前如有可见乳头状瘤复发，需再次行外科减瘤以维持最小残留病灶。

第四次给药：于首次给药后12周(第85天)进行。给药前如有可见乳头状瘤，同样需先行减瘤手术。

2.制备与操作要点

储存与解冻：Papzimeos为无菌冷冻悬液，于≤-60°C条件下保存。给药前取出，直立放置于37°C水浴或干珠浴中快速解冻，直至无可见冰晶，解冻时间不得超过5分钟。

解冻后处理：解冻后用70%异丙醇擦拭瓶盖，翻转瓶盖后消毒胶塞。切勿振摇，避免光照。

外观检查：轻轻旋摇后目视检查，应为微乳白至乳白色、无色液体，无明显颗粒。如有颗粒物或变色，禁用。

抽取与注射：无菌操作下，使用3mL注射器配18G–22G无滤器针头抽取1mL药液，随后更换为23G–25G皮下注射针头(长度½–⅝英寸)进行注射。

注射部位：选择上臂外侧或大腿外侧，避开水肿、感染、伤口、瘢痕或近期注射部位。注射前用酒精棉片消毒并待干至少30秒，注射后再次消毒，勿按摩注射部位。

时间限制：解冻后室温放置不得超过60分钟。不得将解冻后的药瓶或已充填注射器再次冷藏、冷冻或置于干冰上。

溢出处理：药液溢出需用含0.5%活性氯的次氯酸钠或6%过氧化氢等杀病毒剂处理15分钟。

3.给药后注意事项

注射后24小时内避免直接接触注射部位(如触摸、搔抓)及敷料。

注射后1–2周内，接触患者体液或废物的敷料等污染物应密封袋装后按常规垃圾处理，并注意手卫生。