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适用于治疗以下B细胞相关恶性肿瘤:复发或难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤、原发性巨球蛋白血症及淋巴浆细胞淋巴瘤。
黄色薄膜衣片。长径约12.3mm,短径约5.3mm,厚度约3.9mm。质量约250mg。识别码010401。
成人患者的推荐剂量为每日一次,每次480mg(相当于6片80mg规格的片剂),空腹口服。建议在餐前至少1小时或餐后至少2小时服用,以避免食物对药物吸...【详情】
重大副作用:出血、感染、重度皮肤病变、骨髓抑制、过敏反应、间质性肺病、肝功能障碍。
其他副作用:
皮肤:皮疹、紫癜、药疹等。
血液系统:淋巴细胞增多、免疫性血小板减少症等。
消化系统:恶心、口腔炎等。
感染:疱疹、带状疱疹等。
神经系统:味觉障碍、感觉缺失等。
其他:高钾血症、脂肪酶升高等。
1.使用资格与患者教育
2.围手术期管理
3.感染监测与管理
4.血液学监测
5.肺部监测
6.肝功能监测
【孕妇】说明书中尚未明确。仅在判断治疗获益大于风险时,方可用于孕妇或可能已怀孕的女性。
【哺乳期女性】建议停止哺乳。动物试验证实本品可经乳汁分泌。哺乳期婴儿若通过乳汁摄入药物,可能发生严重不良反应。
【具有生殖潜力的男性和女性】对于有生育可能的女性,必须告知其在治疗期间及末次给药后至少2天内采取有效避孕措施的必要性。
【儿童使用】说明书中尚未明确。尚未在儿童患者中开展临床试验,安全性和有效性未知。
【老年人使用】说明书中尚未明确。但临床试验数据通常已包含老年患者,未见特定风险增加的报道,临床使用时可根据一般原则进行剂量调整。
【肾功能损害】说明书中尚未明确。尚未在重度肾功能不全患者中开展专门研究。
【肝功能损害】主要经肝脏代谢,肝功能不全可能导致血药浓度升高。尚未在肝功能损害患者中开展专门的临床试验,使用时需谨慎。
对盐酸替拉布替尼中任何成分有过敏史的患者禁用。
1.强效或中效CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、克拉霉素、伏立康唑等)
2.强效或中效CYP3A诱导剂(如利福平、卡马西平、苯妥英等)
3.抗凝剂/抗血小板药(如华法林、阿司匹林、氯吡格雷等)