盐酸替拉布替尼的用法用量应根据患者的具体情况进行调整。根据患者的反应,如出现不良反应或特殊病理状态,剂量可适当调整。本文将详细说明本药物的标准剂量、剂量调整方案及相关的不良反应处置指南。
成人患者的推荐剂量为每日一次,每次480mg(相当于6片80mg规格的片剂),空腹口服。建议在餐前至少1小时或餐后至少2小时服用,以避免食物对药物吸收的影响。
根据患者的状态(如出现不良反应),可适当减量。剂量调整方案如下:
常规剂量:480mg/日。
首次减量:320mg/日。
二次减量:160mg/日。
当出现不良反应时,应根据以下原则进行剂量调整或停药:
4级中性粒细胞减少症:应暂停用药,直至恢复至3级以下。恢复后,可以原剂量恢复给药。若再次发生,则再次暂停给药,恢复后降低一个剂量水平重新开始盐酸替拉布替尼治疗。
伴有出血的3级血小板减少症或4级血小板减少症:应暂停用药,直至恢复至2级以下。恢复后,可以原剂量恢复给药。若再次发生,则再次暂停给药,恢复后降低一个剂量水平重新开始治疗。
3级及以上的其他血液学毒性:处理方法同上。
3级及以上的非血液学毒性(不包括间质性肺病和皮肤病变):处理方法同上。
2级或3级:应暂停用药,直至恢复至1级以下。恢复后,可以原剂量恢复给药。若再次发生,则再次暂停给药,恢复后降低一个剂量水平重新开始治疗。
4级:永久停药。
2级:在使用抗组胺药、糖皮质激素等治疗的同时,若皮疹消退可继续给药;若不消退,则减量一个水平或暂停给药。
3级及以上:在使用抗组胺药、糖皮质激素等治疗的同时,暂停给药,直至恢复至2级以下。恢复后,降低一个剂量水平重新开始治疗。
发生Stevens-Johnson综合征(SJS)或中毒性表皮坏死松解症(TEN):永久停药。
适用于治疗以下B细胞相关恶性肿瘤:复发或难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤、原发性巨球蛋白血症及淋巴浆细胞淋巴瘤。