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适用于以下情况:
预防肺孢子菌肺炎:用于不能耐受复方新诺明的13岁及以上成人和青少年,预防由耶氏肺孢子菌引起的肺炎。
治疗轻中度肺孢子菌肺炎:用于不能耐受复新诺明的13岁及以上成人和青少年,急性口服治疗轻中度肺孢子菌肺炎。
使用限制:
用于治疗重度肺孢子菌肺炎(定义为肺泡-动脉氧弥散梯度>45mmHg)的有效性尚未经过研究。对于复方新诺明治疗失败的患者是否有效,也尚未被研究。
为亮黄色、柑橘味的混悬液。
阿托伐醌(Mepron)必须与食物同服,以确保充分吸收并达到有效血浆浓度;空腹服用可能降低疗效。
预防肺孢子菌肺炎:每日1次,每次1500mg(10mL),与食物同服。
治疗轻中度肺孢子菌肺炎:每日2次,每次750mg(5mL),与食物同服,连续21天(每日总剂量1500mg)。
给药说明:必须与食物同服。
铝箔袋(5mL/袋):沿虚线折叠并撕开。
750mg:服用1袋。
1500mg:服用2袋。可直接入口或挤入量勺/杯中服用。
瓶装(210mL):使用前轻轻振摇混悬液,再量取所需剂量服用。
预防肺孢子菌肺炎:导致停药较常见的不良反应为腹泻、皮疹、头痛、恶心、发热。
治疗肺孢子菌肺炎:
与复方新诺明比较:常见为皮疹(含斑丘疹)、恶心、腹泻、头痛、呕吐、发热。
与喷他脒比较:常见为发热、恶心、皮疹、腹泻、失眠、头痛、呕吐、咳嗽、出汗、口腔念珠菌病。
血液:高铁血红蛋白血症、血小板减少。
免疫:过敏反应(血管性水肿、支气管痉挛、荨麻疹等)。
眼部:角膜病变。
胃肠:胰腺炎。
肝胆:肝炎、严重肝衰竭。
皮肤:多形性红斑、Stevens-Johnson综合征、皮肤脱屑。
肾脏:急性肾功能损害。
1.口服吸收受限的风险
2.肝毒性
【孕妇】现有上市后数据不足以评估与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母胎结局的风险。感染HIV并患有肺孢子菌肺炎的孕妇,其出现不良妊娠结局的风险增加。
【哺乳期女性】由于存在HIV-1传播的潜在风险,应告知正在服用本品预防或治疗肺孢子菌肺炎的HIV-1感染母亲不要进行母乳喂养。
【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。
【儿童使用】12岁及以下儿童的安全性和有效性尚未被确立。
【老年人使用】临床研究未纳入足够数量的65岁及以上受试者,无法确定其反应是否与年轻受试者不同。
【肾功能损害】说明书中尚未明确肾功能损害患者的药代动力学数据。
【肝功能损害】说明书中尚未明确肝功能损害患者的药代动力学数据。但对于严重肝功能损害患者,用药后应密切监测肝毒性。
对阿托伐醌或本品中任何辅料有严重过敏反应史的患者禁用。此类过敏反应可能包括但不限于:血管性水肿、支气管痉挛、喉头发紧、荨麻疹等。
1.利福平/利福布汀
2.四环素
3.甲氧氯普胺
4.茚地那韦