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注射用喷他脒(Benambax)
别称:Benambax
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注射用喷他脒(Benambax)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
注射用喷他脒(Benambax)
通用名称
英文名称
羟乙磺酸喷他脒、Pentacarinat
其他别称
Benambax
生产厂家
法国赛诺菲
适应症

用于治疗由新型肺孢子菌(Pneumocystis carinii)引起的卡氏肺孢子虫肺炎(Pneumocystis pneumonia,PCP)。

适应靶点
主要成分
喷他脒羟乙磺酸盐‌
剂型
注射剂、冻干粉
规格
300mg*5瓶/盒
适应人群
<p>适用于临床确诊或高度怀疑为卡氏肺炎的患者,尤其是免疫功能受损者(如AIDS患者)。</p>
性状

白色晶体或结晶性粉末,无臭,吸湿性强,易溶于水。

用法用量

1.静脉或肌肉注射

通常剂量为:按喷他脒(以盐计)4mg/kg,每日1次。

静脉点滴注射:将药品用3–5mL注射用水溶解后,再用50–250mL葡萄糖注射液或生理盐水稀释,1–2小时内滴注完成。

肌肉注射:用3mL注射用水溶解后,分多点肌肉注射。

2.吸入给药

使用喷他脒300–600mg溶解于3–5mL注射用水中,使用5μm以下粒径的超声波或压缩式雾化器,每日1次吸入30分钟。根据雾化器型号适当调整稀释体积。

3.用法注意事项

治疗超过14天需评估获益与风险;

投药期间需严格监测血压、血糖、肾功能和心电图。

不良反应

1.一般副作用

心血管:心室性频脉、ST段异常;

血液系统:白细胞/血小板减少、贫血;

电解质:钾、钠、钙、镁紊乱;

神经系统:麻木、眩晕、神经痛;

呼吸系统(吸入):咳嗽、支气管痉挛、喉咙刺激;

消化系统:恶心、呕吐、腹痛、食欲减退;

肾脏:BUN、肌酐升高,少尿、无尿;

肝脏:ALT/AST/ALP升高,黄疸;

注射部位反应:脓肿、坏死、疼痛;

其他:静脉炎、CK升高、面部潮红。

2.严重副作用

休克、过敏反应;

SJS综合征;

急性肾损伤;

严重低血压、心律失常(QT延长、Torsades de Pointes)、高度缓脉;

低血糖、高血糖、糖尿病;

精神症状:幻觉、错乱;

胰腺炎。

注意事项

投前评估有无过敏史、心血管、肝肾疾病;

投药期间应常规监测心电图、肝肾功能、血糖;

投药时患者应卧床,密切监测血压和血糖;

吸入给药期间注意支气管痉挛风险,可预用β2受体激动剂;

避免超过推荐疗程。

特殊人群用药

【孕妇】仅在权衡利弊后可慎用。动物实验表明其有胎毒性及致死风险。

【哺乳期女性】需权衡母乳喂养益处与药物治疗风险,决定是否中止哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】无儿童临床试验资料,不建议使用。

【老年人使用】需密切监测肝肾功能和血糖等指标,慎重使用。

【肾功能损害】可加重肾功能障碍,应减少剂量或延长给药间隔,并加强监测。

【肝功能损害】可能加重肝损伤,应谨慎使用,必要时调整剂量。

禁忌症

对注射用喷他脒成分过敏者;

正在接受扎尔西他滨(Zalcitabine)、福斯卡奈(Foscarnet)或注射用胺碘酮(Amiodarone)治疗者;

吸入治疗禁用于严重通气障碍(PaO₂≤60mmHg)者。

药物相互作用

1.禁忌联合用药

扎尔西他滨:可能诱发致死性胰腺炎;

福斯卡奈钠:可增加肾毒性与低钙血症风险;

注射用胺碘酮:增加Torsade de pointes风险。

2.需注意联合用药

所有可能引起QT延长的药物;

与其他肾毒性药物合用时需特别监测肾功能。

药物过量
尚无明确的过量处理策略。若发生严重毒性,应立即停药,并给予对症支持治疗,重点监测心电、血糖及肾功能。
贮存方法
室温保存。
有效期
60个月
药代动力学
Cmax分别为612±371 ng/mL和209±48 ng/mL,β半衰期分别为6.4小时和9.4小时;血浆浓度0–35 ng/mL,肺泡灌洗液浓度为16.8–149.7 ng/mL;24小时内肌注排泄率为4.8%,静注为2.5%,主要经尿液排出。

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参考资料: 日本药监局说明书更新于2023年4月,日本药监局说明书网址:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/780069_6419400D1037_1_09

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