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碘卵磷脂片(Jolethin)

通用名称:
碘卵磷脂片、Lecithin-BoundIodine
商品名称:
ヨウレチン、Jolethin
生产厂家:
第一制药工业株式会社
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碘卵磷脂片(Jolethin)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
ヨウレチン、Jolethin
通用名称
碘卵磷脂片、Lecithin-BoundIodine
生产厂家
第一制药工业株式会社
适应症

适用于以下疾病的治疗:

甲状腺疾病:用于治疗因碘摄入不足所致的甲状腺肿及甲状腺功能减退症。

眼科疾病:用于中心性网膜炎、视网膜出血、玻璃体出血及混浊、视网膜中央静脉阻塞等眼底疾病的辅助治疗。

呼吸系统疾病:用于小儿支气管哮喘及哮喘样支气管炎的治疗。

适应靶点
甲状腺球蛋白的碘化、抗原特异性IL-2及IL-4、交感神经β受体
主要成分
碘卵磷脂
剂型
片剂
规格
100μg*100片/盒
性状

碘卵磷脂片为白色糖衣片,外观圆形,直径约8.1mm,厚度约4.6mm,单片重量约0.23g。

用法用量

通常,成人以碘元素计,一日剂量为300~600μg,分2~3次口服。具体剂量应根据患者年龄、症状及耐受性适当调整。碘卵磷脂片应在医师指导下使用,确保碘摄入量在治疗范围内。

不良反应

碘卵磷脂片在临床使用中可能出现以下副作用,应密切观察患者反应,必要时采取停药等适当措施:

消化系统:食欲不振、胃肠不适。

皮肤:皮疹、药疹。

精神神经系统:头痛。

其他:如出现严重不良反应,应立即停药并采取相应对症处理。

注意事项

1.PTP包装用药指导

2.储存注意

3.散剂注意事项

特殊人群用药

【孕妇】仅在明确需要且治疗获益大于潜在风险时方可使用。妊娠期妇女使用碘卵磷脂片的安全性尚未充分建立,应谨慎评估。

【哺乳期女性】应综合考虑母乳喂养的益处及药物治疗的必要性,决定是否中断哺乳或中止用药。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】尚未在小儿群体中开展充分的临床试验,因此儿童用药应基于临床经验,在医师指导下个体化用药。

【老年人使用】老年患者生理功能普遍下降,建议适当减量或延长给药间隔,并密切观察反应。

【肾功能损害】说明书中尚未明确。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。

禁忌症

以下患者禁止使用碘卵磷脂片:对碘或碘卵磷脂片任何成分有过敏史者。

药物相互作用

说明书中尚未明确。

药物过量
说明书中尚未明确。
贮存方法
室温保存。
有效期
60个月
药代动力学
吸收:健康成人男性单次口服碘量600μg后,血中碘浓度在1小时内达峰,且维持较高水平,提示碘卵磷脂片中的碘吸收迅速且持久。 分布:动物实验显示,口服碘标记物后4小时,碘已特异性转移至甲状腺,336小时后仍维持较高浓度,其他组织浓度随时间下降。 代谢:碘以碘离子形式被吸收后,进入甲状腺合成甲状腺激素,并以蛋白结合碘(PBI)形式释放入血。 排泄:过量碘主要以碘化物形式经尿液排出。健康成人男性在3mg碘剂量下,48小时尿中排泄率约为89.85%;9mg剂量下约为81.84%。
参考资料:日本药监局说明书更新于2024年4月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3221004F2025_1_02/?view=frame&style=XML&lang=ja
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