左甲状腺素钠片(Euthyrox)的详细说明书:作用功效,用法用量,疗效,副作用

商品名称

Euthyrox、优甲乐

通用名称

左甲状腺素钠片、Levothyroxine-Natrium

生产厂家

德国默克

适应症

先天性或获得性原发性(甲状腺性)、继发性(垂体性)及三级性(下丘脑性)甲状腺功能减退症、垂体促甲状腺激素(TSH)抑制治疗。

适应靶点

THR

主要成分

左甲状腺素

剂型

片剂

规格

50μg*100片/盒

适应人群

先天性或获得性甲状腺功能减退患者以及分化型甲状腺癌术后需TSH抑制的患者。

性状

白色圆形片剂，双面刻痕，片剂标注EM及对应剂量：EM100。

用法用量

每日空腹口服1次，早餐前30~60分钟服用。与干扰吸收的药物(如钙剂、铁剂、胆汁酸螯合剂)间隔≥4小时...【详情】

不良反应

1.心血管

心动过速、心律失常、心绞痛、心肌梗死。

2.神经系统

焦虑、震颤、失眠、头痛。

3.消化系统

腹泻、呕吐、体重下降。

4.其他

发热、多汗、骨密度降低、月经紊乱。
5.儿童特殊风险

假性脑瘤、股骨头骨骺滑脱、骨缝早闭。

注意事项

1.心血管风险

老年/心血管疾病患者小剂量起始，监测心律失常。

2.黏液性水肿昏迷

禁用口服制剂，需静脉给药。

3.肾上腺危象

肾上腺功能不全者先用糖皮质激素。

4.治疗窗狭窄

定期监测TSH/FT4，避免不足或过量。

5.糖尿病控制

可能需增加降糖药剂量。

6.骨代谢影响

绝经后妇女过量用药致骨密度下降。

特殊人群用药

【孕妇】妊娠期剂量需增加，每4周监测TSH直至达标；产后立即恢复孕前剂量，避免过量导致母体甲亢。

【哺乳期女性】左甲状腺素在乳汁中分泌量极少，但治疗益处通常大于潜在风险；需监测婴儿甲状腺功能(如TSH、FT4)，尤其在长期高剂量用药时。

【儿童】先天性甲减：确诊后应立即启动治疗，需终身用药；定期监测骨龄、神经发育指标及TSH/FT4水平，调整剂量以维持正常生长。

【老年人】需警惕房颤、骨质疏松等风险。

【肾功能损害患者】说明书中尚未明确剂量调整方案，建议根据肌酐清除率个体化调整并密切监测TSH。

【肝功能损害患者】说明书中尚未明确剂量调整方案，需结合肝功能指标(如ALT、胆红素)及临床反应调整。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中未提供特殊建议，建议妊娠前确保甲状腺功能正常。

禁忌症

未纠正的肾上腺功能不全(需先补充糖皮质激素)。

药物相互作用

钙剂/铁剂/抗酸药与左甲状腺素形成不溶性螯合物，显著降低其生物利用度。处理建议：与左甲状腺素服药间隔≥4小时...【详情】

药物过量

甲状腺危象(高热、心律失常、意识模糊)。处理：立即停药，支持治疗(β受体阻滞剂、糖皮质激素)。

贮存方法

20°C~25°C(允许15°C~30°C)。

有效期

24个月

药代动力学

空腹吸收率40%~80%，食物/药物显著降低生物利用度。