盐酸氨溴索缓释胶囊(Mucosolvan)

胶囊：长椭圆形硬胶囊，帽为红色不透明，体为橙色不透明。帽上印有白色“MUC01”字样，体上印有BI公司标识。

胶囊内容物：圆形、黄白色微丸，表面光滑有光泽，混有少量粉末。

尺寸：胶囊型号为2号；帽直径约6.0-6.4mm；长度约17.4-18.4mm。

已报告的不良反应主要包括：

胃肠系统疾病：消化不良、恶心、呕吐、腹泻、腹痛。

免疫系统疾病、皮肤及皮下组织疾病：过敏性反应(包括过敏性休克)、血管性水肿、皮疹、荨麻疹、瘙痒及其他超敏反应。

【孕妇】盐酸氨溴索可透过胎盘屏障。非临床研究未显示其对妊娠、胚胎/胎儿发育、分娩或产后发育有直接或间接的有害影响。妊娠28周后的大量临床经验未显示对胎儿有害的证据。尽管如此，仍应遵守妊娠期用药的一般预防措施。尤其是在妊娠前三个月，不推荐使用盐酸氨溴索缓释胶囊。

【哺乳期女性】盐酸氨溴索会分泌至乳汁中。虽未预期对母乳喂养的婴儿产生不良影响，但不推荐哺乳期母亲使用盐酸氨溴索缓释胶囊。

【具有生殖潜力的男性和女性】非临床研究未表明盐酸氨溴索对生育能力有直接或间接的有害影响。

【儿童使用】说明书中尚未明确。

【老年人使用】年龄未发现对盐酸氨溴索的药代动力学产生临床相关的影响，因此无需调整给药方案。

【肾功能损害】肾功能不全患者应在咨询医生后使用。

【肝功能损害】肝功能不全患者对盐酸氨溴索的清除率降低，导致血浆浓度升高约1.3至2倍。但由于盐酸氨溴索治疗窗较宽，通常无需调整剂量。