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适用于治疗伴有症状或靶器官损害的高血压,且必须在患者已使用最大治疗剂量的利尿剂及另外两种其他抗高血压药物后仍疗效不佳时方可考虑使用。目前不推荐用于轻度高血压,因为此类患者的获益-风险关系尚未明确。
白色、圆形、刻痕片,印有“LONITEN10”。
不良反应:水钠潴留及潜在充血性心力衰竭、心包疾病、皮肤相关、多毛症、过敏反应、血液系统异常、胃肠道反应;少于1%患者出现乳房触痛。
实验室检查异常:心电图改变;血液稀释效应;碱性磷酸酶不同程度升高;血清肌酐平均升高约6%,血尿素氮升高略多,但后期降至治疗前水平。
1.一般注意事项
2.患者须知
3.实验室检查
4.致癌、致突变及生育力损害
5.未经批准的用途
【孕妇】妊娠分级C级。尚无孕妇充分对照研究。仅在潜在获益大于对胎儿的潜在风险时使用。
【哺乳期女性】有报告显示口服米诺地尔可排泄至母乳。因对哺乳婴儿存在潜在不良反应风险,不推荐哺乳妇女使用。
【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确针对此人群的专门指导意见。但动物生殖研究表明,在较高剂量下可降低受孕率。
【儿童使用】使用经验迄今为止有限,尤其是婴儿。剂量与给药部分中的推荐仅为粗略指南,必须进行谨慎的剂量滴定。
【老年人使用】报告临床经验未发现老年与年轻患者反应存在差异。但一般老年患者剂量选择应谨慎,通常从剂量范围低端开始,因其肝、肾、心功能下降及伴发疾病或合用其他药物的情况更常见。
【肾功能损害】肾功能不全患者发生心包积液风险可能增加。利尿剂疗效可能受限于疾病相关的肾功能受损。需要更小剂量,并应接受严密的医学监督以防止肾衰竭加重或诱发心力衰竭。米诺地尔及其代谢物可通过血液透析清除。
【肝功能损害】说明书中尚未明确针对肝功能损害患者的专门剂量调整或风险信息。
1.嗜铬细胞瘤(因其降压作用可能刺激肿瘤分泌儿茶酚胺)。
2.对本制剂任何成分有过敏史的患者。
米诺地尔本身不引起直立性低血压,但用于已接受胍乙啶治疗的患者可能导致严重的直立性效应。应尽可能在开始米诺地尔治疗前停用胍乙啶。
若无法停药,米诺地尔治疗应在医院内开始,并让患者住院直至严重直立性效应消失或患者学会避免诱发因素。