Rx
阿普昔腾坦(Tryvio)
别称:阿普昔腾坦
中国是否上市:
是否进入医保:
是否有仿制药:
国内是否能买到:

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阿普昔腾坦(Tryvio)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
阿普昔腾坦(Tryvio)
通用名称
英文名称
Tryvio
其他别称
阿普昔腾坦
生产厂家
瑞士Idorsia
适应症
阿普昔腾坦主要适用于:

作为联合用药,用于治疗因单一药物治疗效果不佳的高血压患者;

通过降低血压,间接降低心血管事件的风险(中风、心肌梗死等)。

适应靶点
主要成分
阿普昔腾坦
剂型
片剂
规格
12.5mg
适应人群
主要适用于需要多药联合治疗的高血压成人患者。
性状
片剂:每片含阿普昔腾坦12.5mg;片剂为黄色至橙色圆形,具有薄膜包衣,一面刻有“AN”,另一面平整。
用法用量

1.推荐剂量

推荐使用剂量为12.5毫克,经口每日一次。

服药时可选择餐前或餐后服用,整片吞服,不可嚼碎。如漏服一剂,应跳过漏服剂量,按常规服药时间继续服用,切勿补服双倍剂量。

2.特殊人群用药

对于具有生殖潜力的女性,须在开始治疗前进行妊娠排查,确保患者未怀孕;阿普昔腾坦存在胎儿毒性风险,建议患者在治疗前、治疗期间及停药后一个月内均采取有效避孕措施。

不良反应
常见不良反应包括体液相关反应,比如水肿/体液潴留、鼻充血/头痛,以及贫血等血液系统异常,严重者需输血支持。
注意事项
1.胚胎-胎儿毒性风险

2.肝功能监测

3.液体潴留

4.血液学指标监测

5.生殖影响


特殊人群用药
【孕妇】根据动物生殖毒性试验数据,阿普昔腾坦存在胚胎胎儿毒性,孕期使用可能导致胎儿畸形及死亡。孕妇禁用。对于具有生育潜力的女性,在起始治疗前必须进行妊娠测试,并在治疗期间及停药后一个月内采取有效避孕措施。

【哺乳期女性】尚无充分的临床数据证明阿普昔腾坦是否分泌于乳汁,但动物试验表明该药物可进入乳汁。哺乳期女性应避免使用阿普昔腾坦,或在医生指导下权衡利弊后决定。

【具有生殖潜力的男性和女性】除孕妇外,阿普昔腾坦可能对男性生育产生不利影响,如精子生成受抑。使用前须进行生殖能力风险评估;对于育龄患者,应进行妊娠检测(女性)和生育风险告知(男性),并推荐适当的避孕措施。

【儿童使用】目前尚未建立阿普昔腾坦在儿科患者中的安全性和有效性。

【老年人使用】在临床研究中,65岁及以上患者的降压效果与年轻患者类似,但液体潴留风险可能略增。老年患者可使用,剂量无需调整,但应关注心血管及液体平衡状态。

【肾功能损害】对于轻度至中度肾功能不全(eGFR≥15 mL/min)患者,无须调整剂量;对于终末期肾病患者(eGFR<15 mL/min)或接受透析的患者,不推荐使用阿普昔腾坦,并强调其在此群体中的药代动力学特性尚不明确。

【肝功能损害】轻度肝功能损害(Child-Pugh A)患者无需调整剂量;中度和重度肝功能损害(Child-Pugh B及C)患者使用阿普昔腾坦的风险较高,故不推荐使用。

禁忌症
1.妊娠:因阿普昔腾坦可能引起胚胎胎儿毒性,孕妇禁用。

2.过敏反应:对阿普昔腾坦本身或任一赋形剂出现已知过敏史者禁用。

药物相互作用

1.UGT诱导剂

2.CYP450酶系统

3.UGT酶

4.转运蛋白

药物过量
如发生药物过量,应给予常规支持性治疗;由于阿普昔腾坦高度蛋白结合,血液透析对清除该药物作用有限;建议及时联系中毒控制中心以获得最新管理建议。
贮存方法
建议将阿普昔腾坦储存在20℃至25℃(68°F至77°F)的室温环境下,允许温度波动范围为15℃至30℃(59°F至86°F); 应存放在原包装内,开封后须确保瓶盖闭合,切勿丢弃内部干燥剂; 避免置于直射光及潮湿环境中。
有效期
24个月
药代动力学
阿普昔腾坦有效半衰期约为41小时,稳态达成约在第8天,且每日给药累计约3倍。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月2日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217686

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