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克里美净速溶片适用于被诊断为进行性慢性肾功能不全(处于保守治疗期)的患者,用于改善尿毒症相关症状,并延迟需要开始肾脏透析治疗的时间。
关键临床考虑:克里美净速溶片适用于病情确认为“进行性”的患者。在开始治疗前,应通过监测证实血清肌酐呈进行性升高。具体而言,用于延迟透析引入时,需确认治疗前的血清肌酐上升速率达到中等程度或以上,即每月1/血清肌酐值的变化≥0.01dL/mg。
克里美净速溶片为黑色圆形片剂。直径约为7.45毫米,厚度约为1.40毫米,片重约为540毫克。片剂表面刻有识别代码“KRH103”(此代码印刷于SP包装上)。
成人常规剂量:通常,以活性成分(球形吸附碳)计,每日口服6克,分三次服用。
给药方法:克里美净速溶片为口腔内崩解剂型。应将药片置于口中,用水使其在口腔内崩解后吞服。
治疗监测与疗程评估:在服药期间,应定期监测血清肌酐水平及尿毒症症状的变化。建议以开始治疗后的6个月为时间点,系统评估继续治疗的必要性和有效性。若未观察到明确的临床症状或生化指标改善,应考虑停药或转而采用其他治疗方案。
在临床使用中,已观察到以下副作用。一旦出现,应采取减量、暂停给药或其他适当处置。
常见副作用(发生率≥1%且<2%):
皮肤:皮肤瘙痒感。
其他副作用(发生率<1%):
消化系统:便秘、食欲不振、恶心、呕吐、腹部饱胀感、胃部沉重感、腹痛、腹泻。
1.患者筛选与确认
2.疗效评估
3.疾病进展处理
4.合并用药警示
5.长期用药监测
6.消化道风险患者
7.便秘管理
8.服用与储存指导
【孕妇】仅当对孕妇或可能怀孕的妇女,经评估认为治疗获益明确大于潜在风险时,方可使用。
【哺乳期女性】应综合考虑母亲接受克里美净速溶片治疗的必要性,以及母乳喂养对婴儿的益处,由医生和患者共同决策是否继续哺乳或中止哺乳。
【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。
【儿童使用】尚未在儿童群体中开展系统的临床研究,安全性和有效性数据缺失,不建议使用。
【老年人使用】老年患者生理功能普遍下降,对药物的耐受性可能降低,更易出现副作用,用药期间需加强观察。
【肾功能损害】说明书中尚未明确。克里美净速溶片专为慢性肾功能不全设计,但其在终末期肾病患者中的具体注意事项未单独说明。
【肝功能损害】对于合并肝功能损害的患者,尤其是伴有便秘时,需特别注意。有报道显示,此类患者服用吸附剂后可能出现血氨水平升高,存在诱发或加重肝性脑病的潜在风险。应密切监测相关症状。
患有消化道通过性障碍的患者禁用。由于克里美净速溶片为固体吸附剂,在消化道内需完成物理通过和排泄,任何机械性梗阻(如狭窄、肿瘤等)均可能导致药物蓄积或排泄受阻,从而引发风险。
克里美净速溶片是一种强效的消化道吸附剂。为避免其吸附其他口服药物(如心血管药物、抗生素、内分泌药物等)而导致后者吸收减少、疗效降低,严禁将克里美净速溶片与任何其他口服药物同时服用。建议其他药物的服用时间应与克里美净速溶片间隔至少2小时以上,并优先服用其他药物。