塞瓦替尼(Hyrnuo)

塞瓦替尼为红棕色薄膜衣片，圆形，双凸，一面刻有“SE”，另一面刻有“10”。每片含10mg塞瓦替尼(以无水物计)。

塞瓦替尼最常见不良反应为腹泻、皮疹、甲沟炎、口腔炎、恶心。常见3级或4级实验室检查异常包括血钾降低、脂肪酶升高、淋巴细胞计数降低、血钠降低、淀粉酶升高、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高。

严重不良反应包括腹泻、肺炎、呼吸困难、胸腔积液等，部分可导致永久停药，如角膜上皮微囊、肝功能异常、心电图QT间期延长、肢体疼痛和呼吸困难；给药中断多因腹泻、低钾血症、恶心、食欲下降和肺炎；剂量降低常由腹泻、皮疹和低钾血症引发。

还可能出现水肿、心律失常、脱发等发生率较低的具有临床意义的不良反应。

【孕妇】基于动物研究及其作用机制，塞瓦替尼给孕妇服用可能对胎儿造成伤害，尚无孕妇使用数据，需告知孕妇对胎儿的潜在风险。

【哺乳期女性】尚无塞瓦替尼或其代谢物于人乳中存在情况、对母乳喂养儿童及乳汁分泌影响的数据。动物数据显示其可排泄至乳汁，建议女性治疗期间及末次给药后1周内不母乳喂养。

【具有生殖潜力的男性和女性】有生育潜力的女性治疗期间及末次给药后1周内需采取有效避孕，治疗前需验证妊娠状态；男性患者有生育潜力女性伴侣的，同期也需采取有效避孕。

【儿童使用】塞瓦替尼在儿科患者中安全性和有效性尚未确定。

【老年人使用】临床研究中43%患者≥65岁、13%≥75岁，老年与年轻患者有效性无总体差异，≥75岁患者3级腹泻发生率高于<75岁患者。

【肾功能损害】轻度至中度肾功能损害对塞瓦替尼药代动力学无临床显著影响，严重肾功能损害或终末期肾病的影响尚不明确。

【肝功能损害】轻度肝损害对塞瓦替尼药代动力学无临床显著影响，中度或重度肝损害的影响尚不明确。

1.强效和中效CYP3A抑制剂

2.中效、强效抑制剂

3.强效和中效CYP3A诱导剂

4.某些CYP3A底物

5.某些P-gp底物

6.CYP1A1底物