塞瓦替尼(HYRNUO)用药与健康管理全指南

发布日期:2026-01-22 17:07:25
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塞瓦替尼(Hyrnuo)是一种新型靶向药物,用于治疗特定基因突变的晚期非小细胞肺癌。

一、塞瓦替尼的用法用量

1.目标患者与服用方法

(1)塞瓦替尼适用于经FDA批准的检测方法确认存在HER2(ERBB2)酪氨酸激酶结构域激活突变,且既往接受过全身治疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者。

(2)推荐剂量为每次20毫克,每日口服两次,必须随餐服用,以整片吞服,不可咀嚼、压碎或切开。

2.漏服与呕吐处理

(1)如果漏服一剂,应在记起后且距离下次计划服药时间尚早时尽快补服。

(2)如果已接近下次服药时间,则跳过漏服的剂量,按原计划服用下一剂,切勿一次服用双倍剂量。

(3)如果服药后发生呕吐,无需补服,按计划时间服用下一次剂量即可。

3.剂量调整

(1)医生会根据不良反应的严重程度,调整用药方案。

(2)具体调整需严格遵循医嘱,针对不同不良反应(如腹泻、肝损伤等)有明确的暂停、减量或停药标准。

二、重要用药注意事项

1.核心副作用监测与管理

(1)腹泻:最常见且可能严重。首次出现腹泻或排便频率增加时,应立即开始止泻治疗(如洛哌丁胺),并增加液体和电解质摄入,同时联系医生。

(2)肝毒性:治疗期间需定期监测肝功能(ALT、AST、总胆红素)。初期每两周一次,之后每月一次。出现黄疸、尿色加深、异常乏力等症状需立即报告。

(3)间质性肺病/肺炎:一旦出现新发或加重的呼吸困难、咳嗽、发热等呼吸道症状,应立即停药并就医。

(4)眼部毒性:新发或加重的眼部症状(如视力模糊、眼痛)需及时转诊至眼科医生进行评估。

(5)胰腺酶升高:需定期监测淀粉酶和脂肪酶水平。

2.药物相互作用

(1)强效CYP3A抑制剂:如伊曲康唑、克拉霉素等,应避免合用。若无法避免,必须减少塞瓦替尼剂量。

(2)强/中度CYP3A诱导剂:如利福平、卡马西平等,应避免合用,因其会降低塞瓦替尼血药浓度,影响疗效。

(3)其他受影响的药物:塞瓦替尼可能影响经CYP3A或P-糖蛋白代谢的药物的血药浓度(如某些抗凝药、他汀类药物),合用时需谨慎并参考相关药品说明书。

3.特殊人群警示

(1)孕妇及备孕者:塞瓦替尼对胎儿有潜在危害,孕妇禁用。育龄期女性及男性在治疗期间及末次给药后1周内必须采取有效的避孕措施。

(2)哺乳期妇女:治疗期间及末次给药后1周内不应哺乳。

三、患者的健康生活方式

1.营养与饮食管理

(1)保证充足营养:癌症及治疗可能导致食欲不振、体重下降。应少食多餐,选择高蛋白、高能量的食物,确保营养摄入。

(2)应对消化道反应:出现恶心、呕吐时,可尝试清淡、易消化的食物,避免油腻、辛辣。严重腹泻时,遵医嘱使用止泻药,并注意补充水分和电解质(如口服补液盐),防止脱水。

(3)避免特定食物:治疗期间应避免食用葡萄柚或饮用葡萄柚汁,因其可能干扰药物代谢,增加副作用风险。

2.安全与沟通

(1)安全储存药品:将药物存放在原包装中,置于室温(20°C-25°C)、儿童无法触及的地方。

(2)保持沟通畅通:确保与医疗团队沟通渠道顺畅,出现任何新发或严重的症状,都应及时联系医生或前往医院。

参考资料:FDA说明书获批于2025年11月19日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219972
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塞瓦替尼(Hyrnuo)

适用于治疗经FDA批准的检测方法证实存在HER2(ERBB2)酪氨酸激酶域(TKD)激活突变,且既往接受过一种系统性治疗的成人局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。

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【非小细胞肺癌】SH-1028片
[ 适应症 ]  非小细胞肺癌
[试验分期] Ⅲ期
【食管鳞癌】LY01015注射液联合氟尿嘧啶和顺铂
[ 适应症 ]  晚期或转移性食管鳞癌
[试验分期] Ⅲ期
【黑色素瘤】GT101注射液
[ 适应症 ]  一线治疗失败的宫颈鳞癌或恶性黑色素瘤患者
[试验分期] Ⅰ期
【实体瘤】注射用TFX05-01
[ 适应症 ]  本品拟用于经病理组织/细胞学或临床诊断确诊,不适合手术或局部治疗, 或经过手术和/或经末线标准治疗后疾病进展和/或无法耐受标准治疗的晚期恶性实体瘤患者。
[试验分期] Ⅰ期
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