塞瓦替尼的适应症有哪些？

塞瓦替尼(Hyrnuo)是一种针对特定基因突变型非小细胞肺癌的新型靶向治疗药物。

一、塞瓦替尼的适应症

1、塞瓦替尼适用于治疗具有特定基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

2、患者的肿瘤必须经FDA批准的检测方法证实存在HER2(ERBB2)酪氨酸激酶结构域激活突变，并且既往接受过至少一种系统性治疗。

二、禁忌症与禁忌食物

1、药物禁忌症

(1)、目前塞瓦替尼的药品说明书未列出明确的绝对禁忌症。

(2)、其使用需严格基于前述的基因检测结果和既往治疗史，不符合适应症的患者不应使用。

2、食物与药物相互作用禁忌

(1)、避免葡萄柚及其制品：葡萄柚或葡萄柚汁会抑制肝脏中的CYP3A酶，可能导致塞瓦替尼在体内的浓度异常升高，增加副作用风险，因此治疗期间应完全避免食用。

(2)、慎用圣约翰草：该草药是CYP3A酶的强诱导剂，可能降低塞瓦替尼的血药浓度，影响疗效，应避免同时使用。

(3)、注意合并用药：应避免与强效或中效的CYP3A抑制剂(如某些抗真菌药、抗生素)或诱导剂(如某些抗癫痫药)同时使用。如需合用强效CYP3A抑制剂，必须在医生指导下减少塞瓦替尼剂量。同时，塞瓦替尼也可能影响其他经CYP3A酶或P-糖蛋白代谢的药物的血药浓度，合并用药前务必告知医生全部用药清单。

三、特殊人群用药注意事项

1、孕妇及备孕人群

(1)、塞瓦替尼可能对胎儿造成伤害，具有胚胎-胎儿毒性。

(2)、育龄期女性在开始治疗前必须进行妊娠测试确认未孕。

(3)、治疗期间及末次给药后1周内，女性和有育龄期女性伴侣的男性都必须采取有效的避孕措施。

(4)、若在治疗期间怀孕或疑似怀孕，应立即告知医生。

2、哺乳期女性

(1)、目前尚不清楚塞瓦替尼及其代谢物是否会进入人类乳汁，以及其对母乳喂养婴儿的影响。

(2)、基于动物数据显示其会分泌至乳汁中，且存在对婴儿造成严重不良反应的潜在风险，建议女性在治疗期间及末次给药后1周内不要进行母乳喂养。

3、老年患者

(1)、临床研究数据显示，在65岁及以上的老年患者中，塞瓦替尼的有效性与年轻患者未观察到总体差异。

(2)、但需注意，年龄≥75岁的患者发生3级腹泻的比例可能更高，因此在用药过程中需加强监测与管理。

4、儿童与肝肾功能不全者

(1)、塞瓦替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确立。

(2)、轻度肝损伤或轻度至中度肾损伤患者用药无需调整剂量，但对于重度肝损伤、重度肾损伤或终末期肾病患者，目前尚缺乏充分的药代动力学数据，使用需谨慎。