盐酸贝尼地平(Coniel)的详细说明书:作用功效,用法用量,疗效,副作用

商品名称

可力洛、Coniel Tablets

通用名称

盐酸贝尼地平、Benidipine Hydrochloride

生产厂家

日本协和麒麟株式会社

适应症

适用于高血压症、肾实质性高血压症、心绞痛。

适应靶点

L型电压依赖性钙通道(细胞膜DHP结合部位)

主要成分

盐酸贝尼地平

剂型

片剂

规格

2mg*100片/盒

性状

盐酸贝尼地平片共有2mg、4mg、8mg三种规格，片剂直径分别为6.1mm、7.1mm、8.1mm，厚度为3.1mm、3.3mm、3.8mm，对应重量0.08g、0.13g、0.20g，识别代码依次为KH208、KH209、KH210，便于正确辨识与给药。

用法用量

盐酸贝尼地平片需在医师指导下使用，通常随餐服用以优化吸收。

高血压症、肾实质性高血压症：通常成人剂量为盐酸贝尼地平每日一次，每次2-4mg，于早餐后口服。可根据年龄及症状适当增减剂量。若疗效不充分，可增至每日一次8mg。对于重症高血压患者，推荐剂量为每日一次4-8mg，于早餐后口服。

心绞痛：通常成人剂量为盐酸贝尼地平每次4mg，每日两次，于早、晚餐后口服。可根据年龄及症状适当增减剂量。

不良反应

严重副作用：肝功能损害、黄疸(发生率<0.1%，黄疸频率不明)：可能出现伴AST、ALT、γ-GTP升高的肝功能损害或黄疸。

其他副作用可涉及多个系统，包括：循环系统的心悸、潮红、头晕、血压降低等；肝肾功能指标升高；白细胞或血小板减少等血液异常；嗜睡、麻木等神经症状；恶心、腹泻等消化不适；以及皮疹、瘙痒、光过敏等皮肤反应。

注意事项

盐酸贝尼地平片可能不适用于某些药片分割器，有时可能无法均匀分割。分割后的药片应避光保存，并尽快服用。

应指导患者将PTP包装的药片从铝箔板中取出后再服用。误吞铝箔板可能导致其尖锐部分刺入食管黏膜，甚至引起穿孔、纵隔炎等严重并发症。

特殊人群用药

【孕妇】禁忌。动物试验表明盐酸贝尼地平片可透过胎盘。孕妇或可能怀孕的妇女禁用。

【哺乳期女性】慎用。动物试验表明盐酸贝尼地平片可分泌至乳汁。服药期间应避免哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】说明书中尚未明确。

【老年人使用】说明书中尚未明确。通常高龄患者生理功能减退，应从小剂量开始给药，并密切观察。

【肾功能损害】说明书中尚未明确。但临床研究提示盐酸贝尼地平片对高血压伴慢性肾功能不全患者有肾脏保护作用，使用时应根据病情谨慎调整剂量。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。鉴于盐酸贝尼地平片主要经肝脏代谢，且存在肝功能障碍的报告，肝功能不全患者应慎用，并密切监测肝功能。

禁忌症

心源性休克患者使用可能导致症状恶化。孕妇或可能怀孕的妇女参照特殊人群用药部分。

药物相互作用

1.与降压药、地高辛的相互作用

2.与西咪替丁的相互作用

3.与利福平的相互作用

4.与伊曲康唑的相互作用

5.与葡萄柚汁的相互作用

药物过量

症状：可能导致血压过度降低。处理：由于盐酸贝尼地平片蛋白结合率高，透析清除可能无效。应立即停药并采取支持性治疗，如监测血压、必要时升压等对症处理。

贮存方法

室温保存。

有效期

36个月

药代动力学

吸收：健康成人男性单次口服盐酸贝尼地平后，达峰时间(tmax)约为0.8-1.1小时。与空腹状态相比，餐后给药会延迟tmax，增加药时曲线下面积(AUC)，降低表观清除率，因此推荐餐后服用。分布：蛋白结合率高达98.5%-98.9%(体外)。动物试验显示，药物在肝脏、肾脏、肾上腺等组织分布较多，在脑、脊髓、睾丸分布较少。盐酸贝尼地平片可透过胎盘屏障并分泌入乳汁。代谢：主要在肝脏经N-脱烷基化、酯键水解、二氢吡啶环氧化及甲基氧化等途径代谢。排泄：健康成人单次口服放射性标记药物后，主要经粪便排泄(约59%)，其次经尿液排泄(约36%)。