瑞舒伐他汀依折麦布片(Rosuzet)

HD制剂每片含依折麦布10mg+瑞舒伐他汀钙5.2mg(相当于瑞舒伐他汀5mg)。 白色圆形片剂，LD直径7.1mm，HD直径8.1mm，厚度均为3.2mm。LD识别码“37”，HD识别码“850”。

重大副作用(频率不明)：过敏反应(包括过敏性休克、血管神经性水肿、皮疹)、多形性红斑、横纹肌溶解症(伴急性肾损伤)、肌病、免疫介导性坏死性肌病、肝炎、肝功能异常、黄疸、血小板减少、间质性肺炎、周围神经病变、重症肌无力(新发或加重)。

其他常见副作用包括结膜炎、口腔疱疹、精神症状(噩梦、失眠、抑郁)、头痛、心悸、胃肠道不适(恶心、便秘、腹痛)、肝胆系统异常(胆石症、胆囊炎)、皮疹、肌肉痛、关节痛、肾功能异常、实验室检查异常(ALT、AST、CK、血糖升高等)。

【孕妇】禁用。HMG-CoA还原酶抑制剂在动物试验中显示致畸性，人类也有胎儿畸形的报告。

【哺乳期女性】禁用。依折麦布与瑞舒伐他汀均可经乳汁排泄，对婴儿的风险尚未明确。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】未进行儿童临床试验，安全性及有效性未确立。

【老年人使用】可根据肝肾功能与整体状态调整剂量，原则上与成人相同，建议从低剂量起始。

【肾功能损害】重度肾功能不全(肌酐清除率<30mL/min/1.73m²)患者，瑞舒伐他汀应自2.5mg起始，每日最大剂量5mg。该类患者肌病与横纹肌溶解风险升高，需密切监测肾功能与肌酸激酶。

【肝功能损害】严重肝功能不全者禁用。中度肝功能不全者慎用，依折麦布血药浓度可能升高。有肝病史或Child-Pugh评分较高者，瑞舒伐他汀血药浓度可能升高，肝功能恶化风险增加。

1.环孢素

2.贝特类(如非诺贝特)

3.烟酸、唑类抗真菌药、大环内酯类抗生素

4.替格瑞洛

5.香豆素类抗凝药(如华法林)

6.抗酸药(如氢氧化镁铝)

7.多种抗病毒药(如洛匹那韦/利托那韦、达拉他韦、索磷布韦等)

8.阴离子交换树脂(如考来烯胺)