瑞舒伐他汀依折麦布片(Rosuzet)用药注意事项有哪些

发布日期:2025-12-24 15:36:38
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瑞舒伐他汀依折麦布片(Rosuzet)是一种常用于治疗高胆固醇血症和家族性高胆固醇血症的复方制剂,其有效成分为依折麦布(抑制肠道胆固醇吸收)和瑞舒伐他汀(抑制肝脏胆固醇合成)。

瑞舒伐他汀依折麦布片(Rosuzet)用药注意事项有哪些

禁忌人群

(1)、对本品任何成分有过敏史者。

(2)、严重肝功能障碍患者,或患有急性肝炎、慢性肝炎急性恶化、肝硬化、肝癌、黄疸等可能导致肝功能下降的疾病。

(3)、孕妇、可能怀孕的女性及哺乳期妇女。

(4)、正在使用环孢素的患者。

适用条件

(1)、本品不推荐作为高胆固醇血症或家族性高胆固醇血症的首选治疗药物。

(2)、在使用前应通过充分检查确认病情,并结合饮食控制、运动改善及其他危险因素管理(如高血压、吸烟等)进行综合治疗。

常规用法

(1)、成人通常每日一次,每次一片(依折麦布/瑞舒伐他汀含量为10mg/2.5mg或10mg/5mg)。

(2)、建议在餐后服用,以减少胃肠道不适并提高药物吸收稳定性。

特殊人群调整

(1)、肾功能不全患者:若肌酐清除率低于30mL/min/1.73m²,应从瑞舒伐他汀2.5mg起始,每日最大剂量不超过5mg。

(2)、肝功能不全患者:中度以上肝功能障碍者慎用,严重者禁用。用药期间需密切监测肝功能。

(3)、老年人:可根据肝肾功能适当调整剂量,但一般无需仅因年龄而减量。

瑞舒伐他汀依折麦布片(Rosuzet)用药监测

血脂与肝肾功能监测

(1)、血脂监测:治疗期间应定期检查血脂水平,评估疗效。若治疗效果不理想,应及时调整治疗方案或停药。

(2)、肝功能监测:用药前及用药后需定期检查肝功能,特别是从单用瑞舒伐他汀转为复方制剂时,或在剂量调整后12周内,建议每月复查一次,之后每半年一次。

(3)、肾功能监测:尤其在使用较高剂量瑞舒伐他汀(如20mg)时,应在用药后12周内每月检查肾功能,之后定期复查。

肌肉相关症状监测

(1)、瑞舒伐他汀可能引起肌肉症状,如肌肉痛、无力等,严重时可导致横纹肌溶解。

(2)、用药期间如出现持续或加重的肌肉不适,应及时就医,检查肌酸激酶(CK)水平,必要时停药。

血糖与血小板监测

(1)、血糖监测:依折麦布可能引起空腹血糖升高,糖尿病患者需注意监测血糖变化。

(2)、血小板监测:偶见血小板减少,建议定期进行血常规检查。

参考资料:日本药监局说明书更新于2025年6月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2189102F1024_4_06/?view=frame&style=XML&lang=ja
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瑞舒伐他汀依折麦布片(Rosuzet)

适用于高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。

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