瑞舒伐他汀依折麦布片(Rosuzet)是一种固定剂量的复方制剂,含有依折麦布(一种小肠胆固醇吸收抑制剂)和罗苏伐他汀钙(一种HMG-CoA还原酶抑制剂,即他汀类药物)。
(1)、本品的标准用法为每日一次,每次一片,需在饭后口服。
(2)、此举旨在利用食物减缓胃排空,有助于药物的吸收,特别是可以减少食物对罗苏伐他汀生物利用度的显著影响。
(1)、本品不作为高胆固醇血症治疗的一线首选药物。
(2)、开始治疗前,应先进行充分的非药物治疗(如饮食控制、运动),并在使用单药治疗效果不佳时,才考虑使用此复方制剂。
(3)、起始治疗前及治疗过程中,需定期监测血脂水平以评估疗效。
(1)、开始治疗后,应在4周后评估LDL-C的降低情况。
(2)、如果使用LD片(10mg/2.5mg)效果不充分,可考虑升级至HD片(10mg/5mg)。
(1)、治疗期间需定期监测肝功能、肌酸激酶(CK)和肾功能。
(2)、若出现肝功能显著异常(如AST/ALT持续升高超过正常值上限3倍)、无法解释的持续性蛋白尿、肌肉症状(疼痛、无力)伴CK显著升高,或怀疑出现横纹肌溶解症时,应立即停药并采取相应处理措施。
(3)、出现血小板减少等其他严重副作用时也需停药。
(1)、轻度至中度肾功能不全:通常无需调整剂量,但应密切监测。
(2)、重度肾功能不全(肌酐清除率CrCl<30mL/min/1.73m²):禁止使用HD片(10mg/5mg)。
(3)、若必须使用,应仅使用LD片(10mg/2.5mg),且罗苏伐他汀的日最大剂量不应超过5mg。
(4)、此类患者发生横纹肌溶解症和肾功能急剧恶化的风险显著增加,尤其在开始治疗或增加剂量后的12周内,建议每月监测一次肾功能,之后也应定期监测。
(1)、活动性肝病或不明原因转氨酶持续升高者:禁忌使用。
(2)、轻度肝功能不全:需谨慎使用,因依折麦布和罗苏伐他汀的血药浓度均可能升高。
(3)、中度至重度肝功能不全(如Child-Pugh评分B或C级):不建议使用。罗苏伐他汀主要经肝脏代谢,可能加重肝损伤,且其血药浓度会显著升高,增加毒性风险。
(1)、孕妇:绝对禁忌。他汀类药物有致胎儿畸形的潜在风险。
(2)、哺乳期妇女:不应使用。罗苏伐他汀可经大鼠乳汁分泌,依折麦布在人类乳汁中分泌情况虽不明确,但在哺乳期大鼠中可见分泌,因此对婴儿存在潜在风险。
适用于高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。