辣椒素贴片(Qutenza)

适用于成人以下神经病理性疼痛的治疗：与带状疱疹后神经痛(PHN)相关的神经病理性疼痛；与糖尿病周围神经病变(DPN)相关的足部神经病理性疼痛。

尺寸为14cm×20cm(280cm²)；聚酯背衬膜涂有含药硅酮粘合剂，覆盖可移除透明衬垫；清洁凝胶成分包括卡波姆共聚物、聚乙烯二醇、纯净水等。

常见不良反应：应用部位红斑、疼痛、瘙痒。其他报告反应包括应用部位丘疹、水肿、肿胀、干燥等。

严重不良反应：严重应用部位烧伤(全层及深部部分厚度烧伤)；意外暴露导致的眼、呼吸道及皮肤刺激；血压短暂升高；感觉功能减退。

上市后报告：深部部分厚度及全层烧伤、瘢痕形成；意外暴露相关症状(眼痛、咳嗽、眼喉刺激)。

【孕妇】辣椒素经皮吸收极少，预计不会导致胎儿暴露；动物研究中未发现致畸性，在最高达人体推荐剂量37倍的暴露下无不良影响；人类背景风险未知，建议权衡临床需求与潜在风险。

【哺乳期女性】辣椒素经皮吸收极少，预计不会通过乳汁暴露于婴儿；避免将贴片直接贴于乳头及乳晕区域；综合考虑母乳喂养益处与母体治疗需求。

【具有生殖潜力的男性和女性】动物研究中，高剂量辣椒素(13倍MRHD)导致精子数量和活力下降，但未影响生育力；对人类生殖潜能的临床意义尚不明确。

【儿童使用】18岁以下患者的安全性和有效性尚未研究。

【老年人使用】在PHN临床试验中，75%患者≥65岁，43%≥75岁；安全性和有效性与年轻患者相似，无需调整剂量。

【肾功能损害】说明书中尚未明确。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。

未进行临床药物相互作用研究；体外研究显示，辣椒素在远高于血药浓度的条件下不抑制或诱导肝细胞色素P450酶；与全身性药物发生相互作用的风险较低。