辣椒素贴片(Qutenza)用法用量、推荐剂量

辣椒素贴片(Qutenza)是经FDA批准用于治疗带状疱疹后神经痛和糖尿病外周神经病变相关神经痛的外用药物，其独特的8%高浓度辣椒素配方和专业的医疗操作要求，对临床规范应用提出了较高标准。

辣椒素贴片(Qutenza)用法用量、推荐剂量

专业操作与安全防护要求‌

(1)、辣椒素贴片必须由医师或医疗专业人员在通风良好的治疗区域进行贴敷操作。

(2)、操作过程中需佩戴丁腈手套(不可使用乳胶手套)，并建议使用口罩和防护眼镜，以防止辣椒素的意外接触导致眼睛、粘膜和呼吸道严重刺激。

适应症差异化剂量方案‌

(1)、带状疱疹后神经痛(PHN)‌：推荐使用最多4个贴片，贴敷时间为60分钟。

(2)、糖尿病外周神经病变(DPN)‌：仅限足部使用，推荐最多4个贴片，贴敷时间为30分钟。

治疗频次管理‌

推荐每3个月重复治疗一次，或根据疼痛复发情况进行治疗(最短间隔不低于3个月)。

辣椒素贴片(Qutenza)剂量调整

基于疗效的调整策略‌

若连续治疗12周未观察到明显疗效，应考虑调整治疗方案。

贴片处理与个性化适配‌

辣椒素贴片可根据治疗区域的大小和形状进行裁剪，以更好地匹配个体患者的疼痛区域。

辣椒素贴片(Qutenza)特殊人群用药

儿童患者群体‌

辣椒素贴片在18岁以下患者中的有效性尚未进行研究，不推荐用于该年龄段的患者。

妊娠期妇女‌

(1)、辣椒素在局部应用后系统吸收可忽略不计，预计母体使用不会导致胎儿暴露。

(2)、动物生殖研究中，在器官发生期间通过局部途径给予高达人类最大推荐剂量11倍(大鼠)和37倍(家兔)的辣椒素，未观察到致畸证据。

哺乳期妇女‌

(1)、辣椒素经母体局部给药后系统吸收可忽略不计，预计母乳喂养不会导致婴儿暴露于Qutenza。

(2)、为避免婴儿直接接触风险，应避免将贴片直接应用于乳头和乳晕区域。

生殖潜力人群‌

(1)、在雄性大鼠生育力研究中，观察到精子数量和活动度的统计学显著减少，但这些减少并未对生育力产生不利影响。

(2)、由于该动物模型的精子生成能力远超受精所需阈值，此对人类风险评估的意义尚不确定。