辣椒素贴片(Qutenza)适应症有哪些

辣椒素贴片(Qutenza)是一种经美国食品药品监督管理局批准的治疗性药物，为特定类型的神经病理性疼痛患者提供了创新的治疗选择。该药物通过局部给药的方式，直接作用于疼痛区域，发挥其独特的镇痛效果。

辣椒素贴片(Qutenza)适应症有哪些

带状疱疹后神经痛

(1)、辣椒素贴片被明确批准用于‌治疗成人带状疱疹后神经痛(PHN)‌。

(2)、这是带状疱疹病毒感染后常见的并发症，表现为持续的神经性疼痛，严重影响患者的生活质量。

(3)、根据临床试验数据，该药物在针对PHN的治疗中显示出了良好的疗效，能够显著减轻患者的疼痛症状。

糖尿病周围神经病变

该药物同样适用于‌治疗成人糖尿病周围神经病变(DPN)‌相关的神经病理性疼痛，特别是发生在足部的症状。

使用人群限定

(1)、需要特别强调的是，辣椒素贴片‌仅限成人使用‌。

(2)、目前尚未在18岁以下患者中进行有效性的研究，不推荐用于儿童和青少年患者。

辣椒素贴片(Qutenza)规格与性状

基本规格参数

辣椒素贴片贴片具有标准化的尺寸规格，每片尺寸为‌14厘米×20厘米‌，总面积为‌280平方厘米‌。

有效成分含量

(1)、每片辣椒素贴片贴片含有‌8%的辣椒素‌成分。

(2)、具体来说，每平方厘米含有‌640微克辣椒素‌，每片总辣椒素含量为‌179毫克‌。

(3)、这一浓度经过临床试验验证，能够在保证疗效的同时控制不良反应的风险。

物理结构特征

(1)、该贴片采用精密的层状结构设计。

(2)、背衬层‌：作为贴片的基础支撑结构。

(3)、含药黏附层‌：包含活性成分辣椒素。

(4)、保护性离型膜‌：透明无印刷，带有对角切口以便于使用。

辅助配套产品

(1)、辣椒素贴片贴片配有专门的‌清洁凝胶‌，用于治疗结束后去除皮肤上残留的辣椒素。

(2)、清洁凝胶采用50克管装，确保足够的用量来完成整个治疗过程。

辣椒素贴片(Qutenza)储存方法

储存环境要求

(1)、辣椒素贴片贴片需要在‌20°C至25°C‌的温度环境下储存，相当于‌68°F至77°F‌。

(2)、短时间的温度波动在15°C至30°C(59°F至86°F)之间是允许的，但应尽量避免。

包装完整性

(1)、药物储存在密封的铝箔袋中，使用时才能打开。

(2)、在储存期间，必须确保包装袋完好无损，如有撕裂或破损则不能使用。

使用注意事项

(1)、保持密封‌：在使用前，贴片必须始终保持在密封袋中。

(2)、防污染处理‌：使用后应立即处理所有接触过药物的物品。

(3)、安全防护‌：操作人员应佩戴丁腈手套，建议使用口罩和防护眼镜。

废弃物处理

使用过的贴片及其相关材料需要按照当地生物医学废弃物处理程序进行专业处置，以防止对环境和他人造成意外影响。