他克莫司胶囊是一种钙调神经磷酸酶抑制剂类免疫抑制剂，适用于：

肾脏移植患者的器官排斥预防，需与其他免疫抑制剂(如吗替麦考酚酯、皮质类固醇)联用，适用于能完整吞咽胶囊的成人和儿童患者。

0.5mg：浅黄色帽/橙色体，印红色“647”及“0.5mg”；

1mg：白色帽/橙色体，印红色“677”及“1mg”；

5mg：灰红色帽/橙色体，印红色“687”及“5mg”。

1.常见不良反应(≥30%)

腹泻、便秘、恶心、外周水肿、震颤、贫血。

2.严重不良反应

感染风险：细菌、病毒(如巨细胞病毒、BK病毒)、真菌及机会性感染。

恶性肿瘤：淋巴瘤、皮肤癌(与免疫抑制强度及持续时间相关)。

代谢异常：新发移植后糖尿病(NODAT)、高钾血症。

器官毒性：急性/慢性肾毒性、神经毒性(如PRES综合征)、高血压。

血液系统异常：纯红细胞再生障碍、血栓性微血管病(TMA)。

【孕妇】可能导致胎儿畸形、早产或低出生体重。治疗期间严格避孕，若妊娠需评估风险收益并登记妊娠暴露(TPRI)。

【哺乳期女性】他克莫司可分泌至乳汁，安全性未明确。权衡哺乳必要性，或选择替代喂养。

【具有生殖潜力的男性和女性】可能损害生育能力(动物数据)。治疗期间使用高效避孕措施。

【儿童使用】≥4岁儿童的安全性和有效性基于成人数据及儿科药代动力学研究，需按体重调整剂量。

【老年使用】老年患者的肝肾功能可能减退，需谨慎起始剂量。

【肾功能损害】无需调整剂量，但需监测肾毒性及血药浓度。

【肝功能损害】严重损害(Child-Pugh≥10)：需降低起始剂量并密切监测。

1.CYP3A抑制剂/诱导剂

强效抑制剂(如酮康唑、克拉霉素)：显著升高他克莫司血药浓度，需减少剂量并监测毒性。

强效诱导剂(如利福平、苯妥英)：降低血药浓度，需增加剂量并监测排斥风险。

2.其他药物

大麻二酚：升高他克莫司浓度，需剂量调整。

钙通道阻滞剂(如地尔硫䓬)：可能升高浓度，需监测。

3.食物与酒精

葡萄柚/酒精：增加吸收速率及毒性风险，严格禁用。