温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。
1.贝拉西普是一种选择性T细胞共刺激阻滞剂,适用于:
⑴预防接受肾移植的成人患者的器官排斥反应。
⑵将与巴利昔单抗诱导、霉酚酸酯和皮质类固醇联合使用。
2.使用限制:
⑴仅用于EBV血清阳性患者。
⑵尚未确定在肾脏以外的移植器官中预防器官排斥反应。
注射用冻干粉:每瓶250mg
贝拉西普应与巴利昔单抗诱导、霉酚酸酯(MMF)和皮质类固醇联合使用。在临床试验中,前6周皮质类固醇的中位剂量(第25至75百分位)逐渐减少至每天约15mg(10至20mg)...【详情】
贫血、腹泻、尿路感染、外周水肿、便秘、高血压、发热、移植物功能障碍、咳嗽、恶心、呕吐、头痛、低钾血症、高钾血症和白细胞减少症。
使用贝拉西普期间,患者应注意移植后淋巴细胞增生性疾病、免疫抑制的管理、其他恶性肿瘤、进行性多灶性脑白质病、其他严重感染、肝脏移植手术、皮质类固醇最小化治疗的急性排斥反应和移植物丢失、免疫接种、与抗胸腺细胞球蛋白共同给药以及从基于...【详情】
【孕妇】贝拉西普在孕妇中使用的数据不足以说明药物相关风险。建议在医生的指导下用药。
【哺乳期妇女】目前尚无数据表明母乳中存在贝拉西普或贝拉西普对母乳喂养的婴儿或母乳产量的影响。在考虑使用贝拉西普时,应由医生全面权衡临床需求与潜在风险,包括评估贝拉西普可能对母乳喂养的婴儿产生的任何潜在不良影响,以及母亲自身疾病对母乳喂养孩子的潜在影响。
【儿童患者】目前尚未确定贝拉西普在18岁以下患者中的安全性和有效性。鉴于T细胞的发育是一个持续至青少年时期的过程,对于贝拉西普在儿童患者使用中的潜在影响,尤其是对新生儿自身免疫系统的潜在担忧,持谨慎态度。
【老年患者】在老年受试者与年轻受试者之间,并未观察到总体上的安全性或有效性差异,但仍需警惕老年人可能对贝拉西普的敏感性更高或药物效果相对较低的可能性。老年人群使用贝拉西普时,应特别关注其个体差异,并密切监测其治疗反应和潜在风险。
由于移植后淋巴细胞增生性疾病(PTLD)的风险,主要累及中枢神经系统(CNS),EBV血清阴性或EBV血清状态未知的移植受者禁用贝拉西普。
使用贝拉西普期间,应注意与霉酚酸酯(MMF)、细胞色素P450底物以及抗胸腺细胞球蛋白之间的相互作用。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年7月28日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125288