他克莫司胶囊已纳入国内医保报销范围，具体比例依地区政策而定。在国外，部分国家和地区也将其列入医保，患者可报销一定比例费用。作为免疫抑制治疗的关键药物，他克莫司胶囊需在具备充足医疗监测条件的医疗机构内使用，并由经验丰富的医师指导调整治疗方案。

(一)适应症

他克莫司缓释胶囊是一种钙调神经磷酸酶抑制剂类免疫抑制剂，适用于：

肾脏移植患者的器官排斥预防，需与其他免疫抑制剂(如吗替麦考酚酯、皮质类固醇)联用，适用于能完整吞咽胶囊的成人和儿童患者。

(二)用法用量

1.重要用药指导

不可替换性：本药不可与其他他克莫司制剂(如速释胶囊、口服混悬液或缓释片)互换，调整剂型需在医师监督下进行。

服用方式：每日早晨空腹(餐前1小时或餐后2小时)整粒吞服，避免咀嚼、压碎或分割胶囊。

漏服处理：漏服后14小时内可补服；超过14小时则跳过，次日按原时间服用，不可加倍剂量。

饮食禁忌：避免葡萄柚、葡萄柚汁及酒精。

2.推荐剂量方案

成人患者

联合巴利昔单抗诱导治疗：初始剂量0.15–0.20mg/kg，每日一次，于再灌注前或移植后48小时内开始。

目标血药浓度

第1个月：7–15ng/mL

第2–6个月：5–15ng/mL

6个月后：5–10ng/mL

未使用巴利昔单抗诱导治疗

术前首剂：0.1mg/kg(再灌注前12小时内)；

术后维持剂量：0.2mg/kg每日一次(首剂后至少4小时开始)。

儿童患者(≥4岁且可吞咽胶囊)

联合巴利昔单抗诱导治疗

0.3mg/kg每日一次，再灌注后24小时内开始。

目标血药谷浓度

第1个月：10–20ng/mL

1个月后：5–15ng/mL

3.剂量调整

非裔美国人：可能需更高剂量以达到目标血药浓度。

肝功能严重损害(Child-Pugh≥10)：需降低起始剂量。

4.治疗药物监测

初始用药或调整他克莫司胶囊剂量后，每周至少监测两次全血谷浓度。

使用强效CYP3A抑制剂/诱导剂或大麻二酚时，需频繁监测浓度并调整剂量。

(三)适用人群

成人与儿童(≥4岁)肾脏移植患者。

不适用人群：肝移植患者(尤其是女性，死亡率风险增加)。

(四)禁忌症

已知对他克莫司过敏者。

(五)副作用

1.常见不良反应(≥30%)

腹泻、便秘、恶心、外周水肿、震颤、贫血。

2.严重不良反应

感染风险：细菌、病毒(如巨细胞病毒、BK病毒)、真菌及机会性感染。

恶性肿瘤：淋巴瘤、皮肤癌(与免疫抑制强度及持续时间相关)。

代谢异常：新发移植后糖尿病(NODAT)、高钾血症。

器官毒性：急性/慢性肾毒性、神经毒性(如PRES综合征)、高血压。

血液系统异常：纯红细胞再生障碍、血栓性微血管病(TMA)。

(六)注意事项

1.用药错误风险

不可替代性：严格区分他克莫司不同剂型，患者需熟悉本药外观。

2.感染与肿瘤监测

定期筛查皮肤病变，避免日光/紫外线暴露，使用防晒措施。

3.代谢与心血管监测

监测血糖(尤其非裔及西班牙裔)、血钾、血压及心电图(QT延长风险)。

4.特殊人群风险

孕妇：可能导致胎儿畸形，需避孕并权衡治疗必要性。

肝肾功能损害：密切监测药物浓度及器官功能。

(七)治疗效果

他克莫司缓释胶囊联合免疫抑制方案可有效降低肾脏移植后急性排斥反应风险，长期维持移植器官功能。临床研究显示其疗效与速释他克莫司相当，但需个体化调整剂量以确保安全窗。

(八)药物相互作用

1.CYP3A抑制剂/诱导剂

强效抑制剂(如酮康唑、克拉霉素)：显著升高他克莫司血药浓度，需减少剂量并监测毒性。

强效诱导剂(如利福平、苯妥英)：降低血药浓度，需增加剂量并监测排斥风险。

2.其他药物

大麻二酚：升高他克莫司浓度，需剂量调整。

钙通道阻滞剂(如地尔硫䓬)：可能升高浓度，需监测。

3.食物与酒精

葡萄柚/酒精：增加吸收速率及毒性风险，严格禁用。

(九)储存条件

25°C(77°F)，允许短时波动于15–30°C(59–86°F)。避光防潮，保持瓶口密封。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。