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2.成人斑块型银屑病患者,适用于符合候选光疗或系统治疗条件者;
3.6岁及以上且体重至少20kg的儿童,适用于中度至重度斑块型银屑病(同样为候选光疗或系统治疗);
4.成人伴有贝赫切特病口腔溃疡者。
阿普斯特为菱形、薄膜包衣片剂,提供以下规格:
10mg片剂:粉红色,片面刻有“APR”,另一面标记“10”;
20mg片剂:棕色,片面刻有“APR”,另一面标记“20”;
30mg片剂:米色,片面刻有“APR”,另一面标记“30”。
1.过敏反应
2.胃肠道反应
3.情绪及体重变化
4.药物相互作用风险
【孕妇】尽管药物暴露登记数据尚未建立明显的胎儿致畸风险,但动物实验显示在高剂量下存在流产风险。建议孕妇在使用前进行充分的孕期规划,并权衡潜在风险。
【哺乳期女性】目前关于阿普斯特在母乳中浓度及对婴儿影响的数据有限,动物研究显示药物可通过乳汁分泌。建议在哺乳期间权衡母乳喂养的益处与潜在风险。
【具有生殖潜力的男性和女性】非临床毒理学研究未显示阿普斯特对动物生育能力产生不可逆影响,但临床上对生殖影响尚未充分明确,因此使用时需进行风险评估。
【儿童使用】阿普斯特适用于6岁及以上、体重至少20 kg的中重度斑块型银屑病患者;而对于银屑病关节炎及贝赫切特病相关口腔溃疡,儿童的安全性和有效性尚未确立。
【老年人使用】临床试验中65岁及以上患者的安全性与年轻患者相似,但由于老年患者可能更易出现脱水、低血压等问题,建议密切监测。
【肾功能损害】轻度至中度肾功能损害患者通常无需调整剂量;重度肾功能损害患者(肌酐清除率<30 mL/min):成人维持剂量调整为每日一次30mg;儿童(体重≥50 kg)为每日一次30mg,体重20kg至不足50kg者为每日一次20mg。
【肝功能损害】在中度或重度肝功能损害患者中,经临床研究观察到阿普斯特的药代动力学无明显改变,因此通常无需调整剂量。
1.强CYP450诱导剂(如利福平、苯巴比妥、卡马西平、苯妥英)
2.与口服避孕药、酮康唑或甲氨蝶呤
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205437