阿普斯特(OTEZLA)的用法用量需严格遵循个体化治疗原则,其剂量方案根据适应症、患者年龄、体重及肾功能状态进行分层调整。药物为口服片剂,需通过逐步滴定给药以减少胃肠道不良反应风险。
成人患者:推荐维持剂量为每日两次30mg。
第1天:晨服10mg,午间不服用。
第2天:晨服10mg,午间10mg。
第3天:晨服20mg,午间10mg。
第4天:晨服20mg,午间20mg。
第5天:晨服30mg,午间20mg。
第6天及以后:维持剂量为30mg每日两次。
第1天:晨服10mg,午间不服用。
第2天:晨服10mg,午间10mg。
第3天:晨服20mg,午间10mg。
第4天:晨服20mg,午间20mg。
第5天及以后:维持剂量为20mg每日两次。
对于体重50kg或以上者,进行初始滴定后,阿普斯特推荐维持剂量为每日两次30mg;
对于体重在20kg至不足50kg者,初始滴定后,阿普斯特推荐维持剂量为每日两次20mg。
原文件中提供了两个体重分组的初始滴定表:
对于体重50kg或以上的患者:
连续4次服用10mg;随后连续4次服用20mg;之后连续3次服用30mg。
对于体重20kg至不足50kg的患者:
连续4次服用10mg;随后连续7次服用20mg。
成人患者(肌酐清除率<30mL/min)
初始滴定时仅采用上午剂量,跳过下午剂量,维持剂量调整为每日一次30mg。
儿童患者(6岁及以上、体重≥20kg)
体重50kg或以上者,阿普斯特推荐维持剂量为每日一次30mg;
体重20kg至不足50kg者,阿普斯特推荐维持剂量为每日一次20mg。
阿普斯特可于餐前或餐后服用;口服时请整片吞服,不可压碎、分割或咀嚼。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205437