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最常见的不良反应(包括实验室检查异常)(≥20%)为白细胞减少症、淋巴细胞减少症、疲乏、贫血、中性粒细胞减少症、肌酐升高、丙氨酸氨基转移酶升高、葡萄糖升高、血小板减少症、恶心、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、白蛋白降低、便秘、呼吸困难、钠降低、天冬氨酸氨基转移酶升高、呕吐、咳嗽、镁降低和腹泻。
1.骨髓抑制
2.肝毒性
3.外渗导致组织坏死
4.横纹肌溶解
5.胚胎-胎儿毒性
【孕妇】卢比替定可能对胎儿造成伤害,孕妇应避免使用。育龄女性应在治疗期间及治疗后6个月内采取有效避孕措施。
【哺乳期女性】尚无数据表明卢比替定是否通过母乳分泌。建议哺乳期女性在治疗期间及治疗后2周内避免哺乳。
【具有生殖潜力的男性和女性】育龄女性及男性应在治疗期间及治疗后采取有效避孕措施。女性应在治疗结束后6个月内避孕,男性应在治疗结束后4个月内避孕。
【儿童使用】卢比替定在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
【老年人使用】在65岁及以上的患者中,卢比替定的疗效与年轻患者相似,但严重不良反应的发生率较高,尤其是骨髓抑制相关的不良反应。
【肾功能损害】轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者的使用数据尚未明确。
【肝功能损害】轻度肝功能损害患者无需调整剂量。中度至重度肝功能损害患者的使用数据尚未明确。
1.强CYP3A抑制剂
2.中度CYP3A抑制剂
3.强效CYP3A诱导剂
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年7月28日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213702