Rx
卢比替定(Zepzelca)
别称:Zepzelca
中国是否上市:
是否进入医保:
是否有仿制药:
国内是否能买到:

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卢比替定(Zepzelca)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
卢比替定(Zepzelca)
通用名称
卢比克替定、芦比替定、鲁贝替定、鲁比卡丁、卢比替丁
英文名称
Lurbinectidin
其他别称
Zepzelca
生产厂家
西班牙PharmaMar
适应症
卢比替定适用于治疗成人患者的转移性小细胞肺癌(SCLC),特别是那些在接受铂类化疗后疾病进展的患者。该适应症是基于总体缓解率和缓解持续时间获得加速批准的,进一步的临床验证试验可能影响其持续批准。
适应靶点
主要成分
Lurbinectidin
剂型
注射剂
规格
4mg
适应人群
接受铂类化疗后疾病进展的小细胞肺癌成人患者。
性状
注射剂:卢比替定为4mg冻干粉,装于单剂量瓶中,配制成0.5mg/mL的溶液后为无色或微黄色透明液体。
用法用量
卢比替定的推荐剂量为3.2mg/m²,通过静脉输注给药,每次输注时间为60分钟,每21天为一个周期,直至疾病进展...【详情】
不良反应

最常见的不良反应(包括实验室检查异常)(≥20%)为白细胞减少症、淋巴细胞减少症、疲乏、贫血、中性粒细胞减少症、肌酐升高、丙氨酸氨基转移酶升高、葡萄糖升高、血小板减少症、恶心、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、白蛋白降低、便秘、呼吸困难、钠降低、天冬氨酸氨基转移酶升高、呕吐、咳嗽、镁降低和腹泻。

注意事项

1.骨髓抑制

2.肝毒性

3.外渗导致组织坏死

4.横纹肌溶解

5.胚胎-胎儿毒性

特殊人群用药

【孕妇】卢比替定可能对胎儿造成伤害,孕妇应避免使用。育龄女性应在治疗期间及治疗后6个月内采取有效避孕措施。

【哺乳期女性】尚无数据表明卢比替定是否通过母乳分泌。建议哺乳期女性在治疗期间及治疗后2周内避免哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】育龄女性及男性应在治疗期间及治疗后采取有效避孕措施。女性应在治疗结束后6个月内避孕,男性应在治疗结束后4个月内避孕。

【儿童使用】卢比替定在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

【老年人使用】在65岁及以上的患者中,卢比替定的疗效与年轻患者相似,但严重不良反应的发生率较高,尤其是骨髓抑制相关的不良反应。

【肾功能损害】轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者的使用数据尚未明确。

【肝功能损害】轻度肝功能损害患者无需调整剂量。中度至重度肝功能损害患者的使用数据尚未明确。

禁忌症
卢比替定目前无明确禁忌症。
药物相互作用

1.强CYP3A抑制剂

2.中度CYP3A抑制剂

3.强效CYP3A诱导剂

药物过量
说明书中尚未明确。
贮存方法
卢比替定应储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下。
有效期
24个月
药代动力学
单次给药后,89%的放射性标记物通过粪便排泄,6%通过尿液排泄。卢比替定的终末半衰期为51小时。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年7月28日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213702

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