卢比替定(Zepzelca)的中文说明书:适应症、用法用量、副作用以及注意事项

卢比替定(Zepzelca)主要用于治疗复发性小细胞肺癌（SCLC），特别是对铂类化疗后病情进展的患者。患者在使用过程中需注意其潜在的副作用，如骨髓抑制、肝毒性和胃肠道反应等，需在医生指导下规范使用。

(一)适应症

卢比替定适用于治疗成人患者的转移性小细胞肺癌(SCLC)，特别是那些在接受铂类化疗后疾病进展的患者。该适应症是基于总体缓解率和缓解持续时间获得加速批准的，进一步的临床验证试验可能影响其持续批准。

(二)推荐剂量

卢比替定的推荐剂量为3.2mg/m²，通过静脉输注给药，每次输注时间为60分钟，每21天为一个周期，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。治疗开始前，患者的中性粒细胞绝对值(ANC)应≥1,500cells/mm³，血小板计数应≥100,000/mm³。

(三)适用人群

卢比替定适用于成人患者，特别是那些在接受铂类化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌患者。

(四)禁忌症

卢比替定无明确禁忌症。

(五)副作用

1.常见不良反应(≥20%)

血液系统：白细胞减少、淋巴细胞减少、贫血、中性粒细胞减少、血小板减少。

肝功能异常：ALT升高、AST升高。

胃肠道反应：恶心、呕吐、便秘、腹泻。

全身症状：疲劳、发热、食欲下降。

其他：肌痛、呼吸困难、低钠血症、低镁血症。

2.严重不良反应

包括骨髓抑制、肝毒性、外渗导致组织坏死、横纹肌溶解等。

(六)注意事项

1.骨髓抑制

2.肝毒性

3.外渗导致组织坏死

4.横纹肌溶解

5.胚胎-胎儿毒性

(七)药物相互作用

1.其他药物对卢比替定的影响

强CYP3A抑制剂：避免与强CYP3A抑制剂联合使用。若无法避免，应将卢比替定剂量减少50%。

中度CYP3A抑制剂：避免与中度CYP3A抑制剂联合使用。若无法避免，考虑减少卢比替定剂量。

强CYP3A诱导剂：避免与强CYP3A诱导剂联合使用，因其可能降低卢比替定的疗效。

(九)储存条件

卢比替定应储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。