新上市
   卢比替定(Zepzelca)的中文说明书:适应症、用法用量、副作用以及注意事项
郭药师
发布日期:2025-03-20 17:16:35
512

卢比替定(Zepzelca)主要用于治疗复发性小细胞肺癌(SCLC),特别是对铂类化疗后病情进展的患者。患者在使用过程中需注意其潜在的副作用,如骨髓抑制、肝毒性和胃肠道反应等,需在医生指导下规范使用。

(一)适应症

卢比替定适用于治疗成人患者的转移性小细胞肺癌(SCLC),特别是那些在接受铂类化疗后疾病进展的患者。该适应症是基于总体缓解率和缓解持续时间获得加速批准的,进一步的临床验证试验可能影响其持续批准。

(二)推荐剂量

卢比替定的推荐剂量为3.2mg/m²,通过静脉输注给药,每次输注时间为60分钟,每21天为一个周期,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。治疗开始前,患者的中性粒细胞绝对值(ANC)应≥1,500cells/mm³,血小板计数应≥100,000/mm³。

(三)适用人群

卢比替定适用于成人患者,特别是那些在接受铂类化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌患者。

(四)禁忌症

卢比替定无明确禁忌症。

(五)副作用

1.常见不良反应(≥20%)

血液系统:白细胞减少、淋巴细胞减少、贫血、中性粒细胞减少、血小板减少。

肝功能异常:ALT升高、AST升高。

胃肠道反应:恶心、呕吐、便秘、腹泻。

全身症状:疲劳、发热、食欲下降。

其他:肌痛、呼吸困难、低钠血症、低镁血症。

2.严重不良反应

包括骨髓抑制、肝毒性、外渗导致组织坏死、横纹肌溶解等。

(六)注意事项

1.骨髓抑制

2.肝毒性

3.外渗导致组织坏死

4.横纹肌溶解

5.胚胎-胎儿毒性

(七)药物相互作用

1.其他药物对卢比替定的影响

强CYP3A抑制剂:避免与强CYP3A抑制剂联合使用。若无法避免,应将卢比替定剂量减少50%。

中度CYP3A抑制剂:避免与中度CYP3A抑制剂联合使用。若无法避免,考虑减少卢比替定剂量。

强CYP3A诱导剂:避免与强CYP3A诱导剂联合使用,因其可能降低卢比替定的疗效。

(九)储存条件

卢比替定应储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下。

【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年7月28日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213702

药品价格
常见问答
卢比替定2025年最新价格
​卢比替定是一种针对转移性小细胞肺癌的治疗药物,在2025年其价格动 [ 详情 ]
推荐指数:508
2025-03-28 11:32:28
卢比替定一盒大概多少钱
卢比替定(Lurbinectedin)是一种用于治疗小细胞肺癌的创新 [ 详情 ]
推荐指数:506
2025-03-28 11:29:57
卢比替定能用医保买吗
卢比替定是一种针对含铂方案化疗后疾病进展的小细胞肺癌(SCLC)成年 [ 详情 ]
推荐指数:508
2025-03-28 11:28:48
卢比替定国内怎么买
卢比替定,英文名Lurbinectidin,是治疗小细胞肺癌的新型药 [ 详情 ]
推荐指数:505
2025-03-28 11:26:56
临床招募
新药免费用
靶向新药!PI3Kα抑制剂 招募卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌患者
[ 适应症 ]  适用症复发/持续性卵巢、输卵管或原发性腹膜透明细胞癌
[试验分期] Ⅱ期
免费治疗!CD20 CAR-T细胞疗法 招募阳性非霍奇金淋巴瘤患者
[ 适应症 ]  复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL),包括:弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL,包括组织学转化型)和转化型滤泡性淋巴瘤(TFL)
[试验分期] Ⅰ期
免费新药!抗体偶联药物 招募CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者
[ 适应症 ]  复发或难治的CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤
[试验分期] Ⅰ期
免费新药!小分子靶向新药AST-001招募胰腺癌、肝癌、肠癌等实体瘤患者
[ 适应症 ]  晚期恶性实体肿瘤(但不限于胰腺癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、食管癌、结肠癌、直肠癌、肾细胞癌、脑胶质瘤、前列腺癌)
[试验分期] Ⅰ期