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Torisel适用于晚期肾细胞癌(RCC)的全身治疗,尤其针对进展期或转移性病灶。
原液为无色至淡黄色澄明液体,稀释后呈轻微浑浊,无可见颗粒。
晚期肾细胞癌推荐剂量为每次25 mg,每周一次,静脉输注30-60分钟,直至疾病进展或不可耐受。给药前30分钟需静脉注射抗组胺药(如苯海拉明25-50mg)。若中性粒细胞绝对计数低...【详情】
过敏监测:首次输注时密切观察,配备急救设备。
感染防控:定期监测血常规,避免接触感染源;禁用活疫苗。
代谢管理:治疗期间监测血糖、血脂及电解质。
外科干预:术前至少1周停药,术后确认伤口愈合后再恢复治疗。
体液处理:给药后48小时内避免接触患者体液,护理人员需佩戴防护装备。
药物相互作用:避免葡萄柚制品及CYP3A4强效抑制剂/诱导剂。
【孕妇】动物研究显示胚胎毒性,孕妇禁用。
【哺乳期女性】治疗期间及末次给药后3周内禁止哺乳。
【具有生殖潜力的男性和女性】治疗期间及末次给药后3个月内需采取有效避孕措施。
【儿童使用】有效性未确立,药代动力学显示儿童暴露量高于成人,需谨慎。
【老年人使用】更易发生腹泻、水肿及肺炎,需加强监测。
【肾功能损害】无需调整剂量,血液透析患者数据缺乏。
【肝功能损害】轻度肝损伤减量至15mg/周,中重度禁用。
对坦罗莫司或制剂中任何成分(包括聚山梨酯80)过敏者,以及严重肝功能不全(总胆红素>1.5×ULN)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2018年3月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022088