本治疗方案适用于晚期肾细胞癌的患者,主要通过静脉注射使用坦罗莫司进行治疗。治疗过程中,需根据患者的反应和出现的副作用进行剂量调整和暂停。本文将详细介绍坦罗莫司的用法用量、给药前准备、剂量调整以及药物配制和输注要求,确保患者能够在有效的条件下接受治疗。
晚期肾细胞癌的推荐剂量为每次25 mg,每周一次,通过静脉注射,输注时间为30至60分钟。治疗应持续进行,直至疾病进展或患者无法耐受毒性。
在每次给药前30分钟,需静脉注射抗组胺药,如苯海拉明25-50 mg或其他类似药物,降低输注相关的不良反应风险。
若出现血液学毒性,如中性粒细胞绝对计数(ANC)低于1,000/mm³或血小板低于75,000/mm³,或非血液学毒性达到3级或更高,应暂停治疗。待毒性缓解至2级或以下后,恢复治疗并将剂量减少至每周5 mg,最低剂量不低于每周15 mg。
对于轻度肝功能损害的患者(总胆红素1-1.5倍上限、AST升高但胆红素正常),剂量应调整为每周15 mg;若胆红素超过1.5倍上限,则禁用本药。
CYP3A4强效抑制剂(如酮康唑、克拉霉素)可能影响药物代谢,应避免联用,如必须联用,剂量调整为每周12.5 mg,并在停药后一周后恢复原剂量。
CYP3A4强效诱导剂(如利福平、苯妥英)亦应避免联用,如必须使用,可调整剂量至每周50 mg,停药后恢复原剂量。
药物配制时,需将每瓶坦罗莫司(25 mg/mL)与随附的1.8 mL稀释液混合,得到30 mg/3 mL(10 mg/mL)的溶液。从混合液中抽取所需体积(如25 mg需2.5 mL),加入250 mL 0.9%氯化钠注射液中,轻轻摇匀。稀释后的溶液需在6小时内使用,避免阳光照射。
在输注过程中,需使用输液泵控制输注速度,推荐采用非PVC材质的输液装置,并配备≤5微米滤器,确保输液的有效性。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2018年3月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022088