西妥昔单抗(Cetuximab)

西妥昔单抗适用于与放疗联合用于局部或区域性晚期头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)、K-Ras野生型、EGFR表达结直肠癌(CRC)和BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC)，不适用于Ras突变型结直肠癌或Ras突变检测结果未知时的治疗。

注射液：100 mg/50 mL(2mg/mL)或200 mg/100 mL(2mg/mL)，为澄清无色溶液，装于单剂量小瓶中。

西妥昔单抗作为单药或与放疗或化疗(FOLFIRI，伊立替康和5-氟尿嘧啶/铂)联合使用最常见的不良反应(发生率≥25%)是：皮肤不良反应(包括皮疹，瘙痒和指甲变化)，头痛，腹泻和感染。

西妥昔单抗与Encorafenib联合用药最常见的不良反应(>25%)是疲劳、恶心、腹泻、痤疮样皮炎、腹痛、食欲下降、关节痛和皮疹。

【孕妇】孕妇使用西妥昔单抗可能会对胎儿造成伤害。已知人IgG可穿过胎盘屏障;西妥昔单抗可能会从母体传递给发育中的胎儿。告知孕妇对胎儿的潜在风险。

【哺乳期女性】没有关于西妥昔单抗在母乳中的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁产生的影响的信息。人IgG抗体可经母乳排泄。由于西妥昔单抗对母乳喂养婴儿的潜在严重不良反应，建议女性在西妥昔单抗治疗期间和末次西妥昔单抗给药后2个月内不要母乳喂养

【具有生殖潜力的男性和女性】在开始西妥昔单抗治疗前，验证有生育能力女性的妊娠状态。建议有生育能力的女性在西妥昔单抗治疗期间和西妥昔单抗末次给药后2个月内采取有效的避孕措施。

【儿童使用】西妥昔单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

【老年人使用】与年轻患者相比，在老年患者中未观察到西妥昔单抗 + Encorafenib的安全性或有效性的总体差异。