西妥昔单抗(Cetuximab)是一种抗体类药物,常用于治疗转移性结直肠癌(CRC)和头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)。治疗方案根据患者的具体情况、所合并的治疗手段和药物的种类有所不同。西妥昔单抗通过特定的给药剂量和时间安排,以最大化治疗效果,同时监测潜在的不良反应进行适时调整。以下是根据不同临床情境推荐的西妥昔单抗用法用量。
根据以下情况选择转移性结直肠癌(CRC)患者接受西妥昔单抗治疗:Ras野生型、EGFR表达的CRC,或BRAF V600E突变阳性转移性CRC。
与放射疗法组合
初始剂量:400 mg/m2,在开始一个疗程的放射治疗前一周以120分钟静脉内输注的方式施用。
后续剂量:在放射治疗期间(6-7周),每周以60分钟输注的方式施用250 mg/m2。
在放射治疗前1小时完成西妥昔单抗给药。
作为单药或与铂类药物和氟尿嘧啶联合治疗
西妥昔单抗作为单药或与铂类药物和氟尿嘧啶联合给药,每周或每两周一次。
每周用量
初始剂量:400 mg/m2,作为120分钟静脉输注给药。
后续剂量:250 mg/m2,每周60分钟输注给药。
每两周给药一次
初始和后续剂量:500 mg/m2,每2周以120分钟静脉输注给药。
在含铂氟尿嘧啶治疗前1小时完成西妥昔单抗给药。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
作为单药或与伊立替康或FOLFIRI(伊立替康、氟尿嘧啶、亚叶酸)联合用药
西妥昔单抗单药给药或与伊立替康或FOLFIRI(伊立替康、氟尿嘧啶、亚叶酸)联合给药,每周一次或每两周一次。
每周用量
初始剂量:400 mg/m2,作为120分钟静脉输注给药。
后续剂量:250 mg/m2,每周60分钟输注给药。
每两周给药一次
初始和后续剂量:500 mg/m2,每2周一次,静脉输注120分钟。
在伊立替康或FOLFIRI前1小时完成西妥昔单抗给药。继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
与Encorafenib联用
推荐的初始剂量为400 mg/m2,作为120分钟静脉输注与恩可非尼联合给药。
推荐的后续剂量为每周250 mg/m2,作为60分钟输注,与Encorafenib组合,直至疾病进展或不可接受的毒性。
有关推荐的恩科拉非尼剂量信息,请参阅恩科拉非尼处方信息。
首次给药前30-60分钟静脉注射组胺-1(H1)受体拮抗剂或后续给药(如有必要)。
减少、延迟或停用西妥昔单抗以管理不良反应,如表1所述。
表1:不良反应的推荐剂量调整
a国家癌症研究所(NCI)通用毒性标准(CTC),第2.0版。
溶液应澄清无色,可能含有少量易见的白色无定形西妥昔单抗颗粒,请勿振摇或稀释。
在溶液和容器允许的情况下,给药前目视检查是否有异物和变色。如果溶液变色、浑浊或含有异物,请勿使用。
请勿静脉推注或大剂量给予西妥昔单抗。
通过输注泵或注射泵给药。输注速率不超过10 mg/min。
通过低蛋白结合0.22微米在线过滤器施用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125084