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ELAHERE(Mirvetuximab soravtansine-gynx)

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  • 注意事项
  • 药物相互作用
  • ELAHERE(Mirvetuximab soravtansine-gynx)说明书

    请仔细阅读药品说明书并按说明使用
    或在医师指导下购买和使用
    生产厂家
    美国immunomedics
    药物价格
    中国是否上市:
    是否进入医保:
    是否有仿制药:
    国内是否能买到:
    通用名称
    ELAHERE(Mirvetuximab soravtansine-gynx)
    商品名称
    ELAHERE
    英文名称
    其他别称
    适应症

    ELAHERE适用于之前接受过1至3种全身治疗方案的叶酸受体α(FRα)阳性、铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。需根据FDA批准的试验选择患者进行治疗。

    适应靶点
    FRα
    主要成分
    Mirvetuximab soravtansine-gynx
    剂型
    注射剂
    规格
    100mg
    适应人群
    适用于先前接受过1至3种全身治疗方案的叶酸受体α(FRα)阳性、输卵管癌、铂耐药上皮性卵巢癌、或原发性腹膜癌的成人患者,需根据FDA批准的检测选择患者进行治疗。
    性状

    ELAHERE为无色至微乳白色的无菌溶液。

    用法用量

    ELAHERE需根据调整后的理想体重(AIBW)决定,其推荐剂量为6mg/kg,每3周(每21天为一个周期)静脉输注一次,直到疾病进展或不可接受的毒性...【详情】

    不良反应

    最常见(≥20%)的不良反应包括视力损害、疲劳、天冬氨酸转氨酶升高等。

    注意事项

    ELAHERE需注意眼部疾病、肺炎、周围神经病变、胚胎-胎儿毒性。

    特殊人
    群用药

    【孕妇及哺乳期】孕妇需根据医生的建议用药,建议哺乳期妇女在使用ELAHERE治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。

    【老年患者】老年人需根据医生的建议用药。

    【儿科患者】ELAHERE在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,因此儿科患者用药需要谨慎。

    【肝损伤患者】中度或重度肝功能损害患者避免使用ELAHERE,轻度肝功能损害患者不建议调整ELAHERE的剂量。

    【肾损伤患者】轻度至中度肾功能损害患者不建议调整ELAHERE的剂量,严重肾功能损害或终末期肾病对ELAHERE的影响尚不清楚。

    禁忌症

    尚未明确。

    药物相
    互作用

    DM4是一种CYP3A4底物,ELAHERE与强CYP3A4抑制剂联合用药可能会增加未结合DM4的暴露量,这可能增加ELAHERE不良反应的风险。

    药物过量
    尚未明确
    贮存方法
    ELAHERE为无色至微乳白色的无菌溶液,在配制前,将小瓶直立放置在原包装中并储存在2°C至8°C的冰箱中,避光,请勿冷冻或摇晃。
    有效期
    24个月
    药代动
    力学
    ELAHERE的浓度在静脉输注结束时达到峰值,而未结合DM4浓度在给药后第2天达到峰值,s-甲基DM4浓度在给药后约3天达到峰值
  • 根据临床研究和试验结果,ELAHERE在延长叶酸受体-α(FRα)阳性、铂类耐药的卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者预后方面表现出一定的疗效,以下是关于ELAHERE临床疗效的主要研究结果。

    ELAHERE的临床疗效

    1.试验设计

    在一项招募了经FDA批准的FRα表达阳性的肿瘤患者的试验中,患者每三周静脉注射ELAHERE,直到疾病进展或不可接受的毒性。

    2.试验结果

    试验结果显示总缓解率达31.7%,完全缓解率为4.8%,部分缓解率为26.9%,中位反应持续时间6.9个月。

  • ELAHERE是一种用于成年患者治疗叶酸受体-α(FRα)阳性、铂类耐药的卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的药物,该药具体的用法用量如下:

    用法用量

    1.ELAHERE的推荐剂量是多少?

    ELAHERE需根据调整后的理想体重(AIBW)决定,其推荐剂量为6mg/kg,每3周(每21天为一个周期)静脉输注一次,直到疾病进展或不可接受的毒性。

    2.ELAHERE的总剂量如何计算?

    ELAHERE的总剂量根据每位患者的AIBW计算,公式如下:

    AIBW=理想体重(IBW[kg])+0.4*(实际体重[kg]-BW)

    女性IBW(kg)=0.9*身高(cm)-92

  • ELAHERE作为一种成年患者治疗叶酸受体-α(FRα)阳性、铂类耐药的卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗药物,可能会引起一些副作用。以下是一些常见的Elahere副作用:

    ELAHERE的副作用

    最常见的不良反应

    包含实验室异常在内的最常见的不良反应为视力损害、疲劳、天冬氨酸转氨酶升高、恶心、丙氨酸转氨酶升高、角膜病变、腹痛、淋巴细胞减少、周围神经病变、腹泻、白蛋白减少、便秘、碱性磷酸酶增加、眼干、镁减少、白细胞减少、中性粒细胞减少和血红蛋白降低(发生率≥20%)。

  • 在开始使用ELAHERE之前,患者需要告知医生其完整的病史和正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药和补充剂。并且在用药期间需注意以下事项:

    ELAHERE的注意事项

    1.眼部疾病

    (1)ELAHERE可引起严重的眼部不良反应,包括视力损害、角膜病变(角膜疾病)、眼干、畏光、眼痛和葡萄膜炎。

    (2)在ELAHERE治疗期间,建议用药前使用润滑类固醇滴眼液和眼用类固醇滴眼液。建议患者在ELAHERE治疗期间避免使用隐形眼镜,除非有医护人员指导。

    (3)在治疗开始前,将患者转诊给眼科专业人员进行眼科检查,前8个周期每隔一个周期或根据临床指征进行眼科检查,包括视力和裂隙灯检查,并根据临床指征调整。如果有新发或恶化的眼部体征和症状,应立即转诊给眼科专业人员。

    (4)监测眼部毒性,根据眼部不良反应的严重程度和持续时间,暂停用药、减少剂量或永久停用ELAHERE。

    2.肺炎

    (1)在接受ELAHERE治疗的患者中,可发生严重的、危及生命的或致命的间质性肺疾病(ILD),包括肺炎。

    (2)监测患者肺炎的肺部体征和症状,可能包括缺氧、咳嗽、呼吸困难或放射性检查显示间质浸润。应通过适当的调查排除引起这些症状的传染性、肿瘤性和其他原因。对于持续或复发的2级肺炎患者,在症状缓解至≤1级之前,应停用ELAHERE,并考虑减少剂量,所有3级或4级肺炎患者永久停用ELAHERE,无症状的患者可在密切监测下继续给药。

    3.周围神经病变

    监测患者神经病变的体征和症状,如感觉异常、刺痛或烧灼感、神经性疼痛、肌肉无力或感觉不良。对于新发或恶化的周围神经病变患者,根据周围神经病变的严重程度,暂停用药、减少剂量或永久停用ELAHERE。

    4.胚胎-胎儿毒性

    (1)根据其作用机制,ELAHERE在给孕妇服用时可能导致胚胎-胎儿毒性,因为它含有一种基因毒性化合物(DM4),并影响活跃分裂的细胞。

    (2)提醒孕妇注意对胎儿的潜在风险,建议有生殖能力的女性在使用ELAHERE治疗期间和最后一次给药后7个月内采取有效避孕措施。

    在使用ELAHERE期间,与医生进行及时沟通和咨询是非常重要的。医生将能够提供更详细的指导和建议,以确保您能够安全有效地使用ELAHERE,并获得最佳的治疗结果。

  • ELAHERE可能与其他药物发生相互作用,因此患者在使用ELAHERE之前需告知医生正在使用的其他药物,以避免潜在的药物相互作用。

    ELAHERE的药物相互作用

    ELAHERE与其他药物发生相互作用如下:

    其他药物对ELAHERE的影响

    强CYP3A4抑制剂

    DM4是一种CYP3A4底物,ELAHERE与强CYP3A4抑制剂联合用药可能会增加未结合DM4的暴露量,这可能增加ELAHERE不良反应的风险。当ELAHERE与强CYP3A4抑制剂联合使用时,密切监测患者的不良反应,常见强CYP3A4抑制剂包括伊曲康唑(广谱抗真菌药)、酮康唑(广谱抗真菌药)、伏立康唑(广谱抗真菌药)、阿扎那韦(艾滋)、利托那韦(抗病毒)、克拉霉素(抗生素)。

  • 目前,ELAHERE尚未在国内上市,ELAHERE的价格和购买途径如下。

    ELAHERE的价格

    药厂:美国immunomedics

    规格:100mg

    价格:89824元一盒

    值得注意的是,以上仅为参考价格,ELAHERE的价格可能会受到汇率浮动及其他因素的影响,具体的价格还请以实际售价为准,如果您还有什么疑问,可以点击进行一对一的免费咨询

    值得注意的是,以上仅为参考价格,埃万妥单抗的价格会受到汇率浮动及其他因素的影响,具体价格还请以实际售价为准。

    ELAHERE如何购买

    购买ELAHERE的具体步骤如下:

    1.就医咨询

    首先需要咨询肿瘤科医生或专科医生,医生将评估患者的病情,并决定是否适合使用ELAHERE进行治疗。

    2.处方开具

    如果医生认为ELAHERE适合患者治疗,医生会开具一份处方。处方上会详细注明ELAHERE的药物名称、用法用量、注意事项等信息。

    3.合法购买途径

    购买ELAHERE时,请选择合法的途径。可以前往合法的药店或医疗机构购买,确保所购买的药物是真实有效的。也可以选择在线购买,但一定要选择安全可靠的网站,并且提供个人处方信息。

    请注意,购买ELAHERE是需要经过医生的评估和处方的,不要自行购买和使用药物。同时,购买药物时一定要确认药品的真实性和合法性,以确保用药的安全性和有效性。如何查找正规渠道?点击免费在线咨询

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  • ELAHERE尚未进入医保目录,无法进行医保报销,原因通常有以下几个方面:1、药物审评:医保目录是根据药物的疗效、安全性和经济性等因素进行评估和审查的。ELAHERE作为一种新药物,需要经过国家相关机构的审评和评估,包括药物的临床试验结果、药物的疗效与安全性数据等。只有在通过审评并符合相关要求后,药物才有可能被纳入医保目录。2、经济性评估:医保目录还需要对药物的经济性进行评估,包括药物的价格和药物的临床价值等。ELAHERE作为一种新药物,其价格可能较高,对于医保目录的纳入会受到成本和效益的影响。如果药物的成本效益比较低,医保目录的纳入可能会受到限制。3、目录更新周期:医保目录的更新是一个周期性的过程,通常每年或每两年进行一次。新的药物要被纳入医保目录,需要等待目录的更新时机。因此,即使ELAHERE符合纳入医保目录的要求,也需要等待目录更新的时机。需要注意的是,以上是药物没有纳入医保目录的部分原因,具体情况还需要根据国家相关政策和流程来确定。ELAHERE的纳入医保目录需要通过国家药监部门、医保部门等相关部门的评估和决策。
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  • 如果您是哺乳期妇女,需要经医生详细评估病情,如果病情需要可以使用ELAHERE。在使用ELAHERE期间,以及最后一次剂量后的一周内,通常不建议进行母乳喂养。1、哺乳期和药物使用:在哺乳期,乳汁中可能含有一些药物成分。使用ELAHERE之前需要与医生讨论药物的疗效和安全性,以及对哺乳期婴儿的潜在影响。医生将权衡药物的益处和风险,并根据个体情况来决定您是否允许使用ELAHERE。2、母乳喂养的潜在风险:ELAHERE中的药物成分可能通过母乳传递给哺乳期婴儿,并对其产生潜在影响。虽然目前尚无关于ELAHERE对哺乳期婴儿的研究数据,但为了确保婴儿的安全和健康,一般建议在治疗期间和最后一次剂量后的一周内暂停母乳喂养。3、替代喂养选择:在用药期间可以通过其他方式,如配方奶粉或捐赠母乳等,来喂养婴儿。4、定期监测和咨询:对于在哺乳期使用ELAHERE的妇女,建议您定期监测母亲和婴儿的健康状况,有助于及时发现任何不良反应或变化,并采取适当的措施。5、个体差异和医生建议:每个妇女和婴儿对药物的反应可能有所不同,因此决策是否使用ELAHERE以及是否暂停母乳喂养应该由医生根据具体情况来做出。您应该与医生进行充分的讨论和沟通,了解ELAHERE的疗效、安全性和对哺乳期婴儿的潜在影响。
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