生产厂家
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美国immunomedics
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药物价格
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通用名称
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ELAHERE(Mirvetuximab soravtansine-gynx)
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商品名称
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ELAHERE
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英文名称
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其他别称
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适应症
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ELAHERE适用于之前接受过1至3种全身治疗方案的叶酸受体α(FRα)阳性、铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。需根据FDA批准的试验选择患者进行治疗。 |
适应靶点
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FRα
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主要成分
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Mirvetuximab soravtansine-gynx
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剂型
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注射剂
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规格
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100mg
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适应人群
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适用于先前接受过1至3种全身治疗方案的叶酸受体α(FRα)阳性、输卵管癌、铂耐药上皮性卵巢癌、或原发性腹膜癌的成人患者,需根据FDA批准的检测选择患者进行治疗。
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性状
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ELAHERE为无色至微乳白色的无菌溶液。 |
用法用量
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ELAHERE需根据调整后的理想体重(AIBW)决定,其推荐剂量为6mg/kg,每3周(每21天为一个周期)静脉输注一次,直到疾病进展或不可接受的毒性...【详情】 |
不良反应
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最常见(≥20%)的不良反应包括视力损害、疲劳、天冬氨酸转氨酶升高等。 |
注意事项
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ELAHERE需注意眼部疾病、肺炎、周围神经病变、胚胎-胎儿毒性。 |
特殊人
群用药 |
【孕妇及哺乳期】孕妇需根据医生的建议用药,建议哺乳期妇女在使用ELAHERE治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。 【老年患者】老年人需根据医生的建议用药。 【儿科患者】ELAHERE在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,因此儿科患者用药需要谨慎。 【肝损伤患者】中度或重度肝功能损害患者避免使用ELAHERE,轻度肝功能损害患者不建议调整ELAHERE的剂量。 【肾损伤患者】轻度至中度肾功能损害患者不建议调整ELAHERE的剂量,严重肾功能损害或终末期肾病对ELAHERE的影响尚不清楚。 |
禁忌症
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尚未明确。 |
药物相
互作用 |
DM4是一种CYP3A4底物,ELAHERE与强CYP3A4抑制剂联合用药可能会增加未结合DM4的暴露量,这可能增加ELAHERE不良反应的风险。 |
药物过量
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尚未明确
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贮存方法
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ELAHERE为无色至微乳白色的无菌溶液,在配制前,将小瓶直立放置在原包装中并储存在2°C至8°C的冰箱中,避光,请勿冷冻或摇晃。
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有效期
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24个月
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药代动
力学 |
ELAHERE的浓度在静脉输注结束时达到峰值,而未结合DM4浓度在给药后第2天达到峰值,s-甲基DM4浓度在给药后约3天达到峰值
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根据临床研究和试验结果,ELAHERE在延长叶酸受体-α(FRα)阳性、铂类耐药的卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者预后方面表现出一定的疗效,以下是关于ELAHERE临床疗效的主要研究结果。
在一项招募了经FDA批准的FRα表达阳性的肿瘤患者的试验中,患者每三周静脉注射ELAHERE,直到疾病进展或不可接受的毒性。
试验结果显示总缓解率达31.7%,完全缓解率为4.8%,部分缓解率为26.9%,中位反应持续时间6.9个月。
ELAHERE是一种用于成年患者治疗叶酸受体-α(FRα)阳性、铂类耐药的卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的药物,该药具体的用法用量如下:
ELAHERE需根据调整后的理想体重(AIBW)决定,其推荐剂量为6mg/kg,每3周(每21天为一个周期)静脉输注一次,直到疾病进展或不可接受的毒性。
ELAHERE的总剂量根据每位患者的AIBW计算,公式如下:
AIBW=理想体重(IBW[kg])+0.4*(实际体重[kg]-BW)
女性IBW(kg)=0.9*身高(cm)-92
ELAHERE作为一种成年患者治疗叶酸受体-α(FRα)阳性、铂类耐药的卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗药物,可能会引起一些副作用。以下是一些常见的Elahere副作用:
包含实验室异常在内的最常见的不良反应为视力损害、疲劳、天冬氨酸转氨酶升高、恶心、丙氨酸转氨酶升高、角膜病变、腹痛、淋巴细胞减少、周围神经病变、腹泻、白蛋白减少、便秘、碱性磷酸酶增加、眼干、镁减少、白细胞减少、中性粒细胞减少和血红蛋白降低(发生率≥20%)。
在开始使用ELAHERE之前,患者需要告知医生其完整的病史和正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药和补充剂。并且在用药期间需注意以下事项:
(1)ELAHERE可引起严重的眼部不良反应,包括视力损害、角膜病变(角膜疾病)、眼干、畏光、眼痛和葡萄膜炎。
(2)在ELAHERE治疗期间,建议用药前使用润滑类固醇滴眼液和眼用类固醇滴眼液。建议患者在ELAHERE治疗期间避免使用隐形眼镜,除非有医护人员指导。
(3)在治疗开始前,将患者转诊给眼科专业人员进行眼科检查,前8个周期每隔一个周期或根据临床指征进行眼科检查,包括视力和裂隙灯检查,并根据临床指征调整。如果有新发或恶化的眼部体征和症状,应立即转诊给眼科专业人员。
(4)监测眼部毒性,根据眼部不良反应的严重程度和持续时间,暂停用药、减少剂量或永久停用ELAHERE。
(1)在接受ELAHERE治疗的患者中,可发生严重的、危及生命的或致命的间质性肺疾病(ILD),包括肺炎。
(2)监测患者肺炎的肺部体征和症状,可能包括缺氧、咳嗽、呼吸困难或放射性检查显示间质浸润。应通过适当的调查排除引起这些症状的传染性、肿瘤性和其他原因。对于持续或复发的2级肺炎患者,在症状缓解至≤1级之前,应停用ELAHERE,并考虑减少剂量,所有3级或4级肺炎患者永久停用ELAHERE,无症状的患者可在密切监测下继续给药。
监测患者神经病变的体征和症状,如感觉异常、刺痛或烧灼感、神经性疼痛、肌肉无力或感觉不良。对于新发或恶化的周围神经病变患者,根据周围神经病变的严重程度,暂停用药、减少剂量或永久停用ELAHERE。
(1)根据其作用机制,ELAHERE在给孕妇服用时可能导致胚胎-胎儿毒性,因为它含有一种基因毒性化合物(DM4),并影响活跃分裂的细胞。
(2)提醒孕妇注意对胎儿的潜在风险,建议有生殖能力的女性在使用ELAHERE治疗期间和最后一次给药后7个月内采取有效避孕措施。
在使用ELAHERE期间,与医生进行及时沟通和咨询是非常重要的。医生将能够提供更详细的指导和建议,以确保您能够安全有效地使用ELAHERE,并获得最佳的治疗结果。
ELAHERE可能与其他药物发生相互作用,因此患者在使用ELAHERE之前需告知医生正在使用的其他药物,以避免潜在的药物相互作用。
ELAHERE与其他药物发生相互作用如下:
DM4是一种CYP3A4底物,ELAHERE与强CYP3A4抑制剂联合用药可能会增加未结合DM4的暴露量,这可能增加ELAHERE不良反应的风险。当ELAHERE与强CYP3A4抑制剂联合使用时,密切监测患者的不良反应,常见强CYP3A4抑制剂包括伊曲康唑(广谱抗真菌药)、酮康唑(广谱抗真菌药)、伏立康唑(广谱抗真菌药)、阿扎那韦(艾滋)、利托那韦(抗病毒)、克拉霉素(抗生素)。
目前,ELAHERE尚未在国内上市,ELAHERE的价格和购买途径如下。
药厂:美国immunomedics
规格:100mg
价格:89824元一盒
值得注意的是,以上仅为参考价格,ELAHERE的价格可能会受到汇率浮动及其他因素的影响,具体的价格还请以实际售价为准,如果您还有什么疑问,可以点击进行一对一的免费咨询
值得注意的是,以上仅为参考价格,埃万妥单抗的价格会受到汇率浮动及其他因素的影响,具体价格还请以实际售价为准。
购买ELAHERE的具体步骤如下:
首先需要咨询肿瘤科医生或专科医生,医生将评估患者的病情,并决定是否适合使用ELAHERE进行治疗。
如果医生认为ELAHERE适合患者治疗,医生会开具一份处方。处方上会详细注明ELAHERE的药物名称、用法用量、注意事项等信息。
购买ELAHERE时,请选择合法的途径。可以前往合法的药店或医疗机构购买,确保所购买的药物是真实有效的。也可以选择在线购买,但一定要选择安全可靠的网站,并且提供个人处方信息。
请注意,购买ELAHERE是需要经过医生的评估和处方的,不要自行购买和使用药物。同时,购买药物时一定要确认药品的真实性和合法性,以确保用药的安全性和有效性。如何查找正规渠道?点击免费在线咨询