在使用帕妥珠曲妥珠单抗(Phesgo)之前，患者需要接受具有熟练水平的实验室通过FDA批准的测试进行HER2测试，以确保药物的适用性。患者应妥善保管药物，并按照医生的指导进行皮下注射。
帕妥珠曲妥珠单抗(Phesgo)的用法用量
1.病人选择
根据肿瘤标本中HER2蛋白过表达或HER2基因扩增选择患者。对HER2蛋白过表达和HER2基因扩增的评估应由已证明熟练的实验室使用fda批准的乳腺癌特异性检测方法进行。
2.重要的剂量和给药信息
帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)仅用于大腿皮下使用。不要静脉注射。
单独给药时，帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)的剂量和给药说明与静脉注射帕妥珠单抗、静脉注射曲妥珠单抗和皮下注射曲妥珠单抗不同。
不要用帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)代替或与帕妥珠单抗、曲妥珠单抗、阿多曲妥珠单抗或曲妥珠单抗。
帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)必须始终由医疗保健专业人员管理。
在接受以蒽环类药物为基础的早期乳腺癌治疗方案的患者中，在完成蒽环类药物治疗后给予帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)。
在使用多西紫杉醇或紫杉醇接受帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)治疗早期乳腺癌的患者中，在接受帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)后给予多西紫杉醇或紫杉醇。
在多西紫杉醇转移性乳腺癌患者接受帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)后，给予多西紫杉醇。
首次给药后至少观察患者30分钟，每次给药后至少观察15分钟，以观察患者的体征或过敏症状或给药相关反应。应备有治疗此类反应的药物以及应急设备，以便立即使用
3.推荐剂量
帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)的推荐剂量和给药计划见表1。
表1：推荐剂量和给药时间表
不需要根据患者体重或伴随化疗方案调整帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)的剂量。
目前接受静脉注射帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的患者可以过渡到帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)。
对于接受静脉注射帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的患者，自最后一次给药后小于6周，给予帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)作为600mg帕妥珠单抗/600mg曲妥珠单抗的维持剂量，每3周给药一次。对于接受静脉注射帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的患者，自最后一次给药后≥6周，给予帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)初始剂量为1200mg帕妥珠单抗/600mg曲妥珠单抗，随后每3周给予600mg帕妥珠单抗/600mg曲妥珠单抗维持剂量。
乳腺癌的新辅助治疗
作为早期乳腺癌治疗方案的一部分，每3周给药一次帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)，持续3-6个周期。
参考帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和化疗联合使用的处方信息，了解推荐剂量和剂量修改。
手术后，患者应继续接受帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)，以完成1年的治疗(最多18个周期)，或直到疾病复发或无法控制的毒性，以先发生者为准，作为早期乳腺癌完整治疗方案的一部分。
乳腺癌的辅助治疗
每3周给药一次帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)，共1年(最多18个周期)，或直到疾病复发或无法控制的毒性，以先发生者为准，作为早期乳腺癌完整方案的一部分，包括标准的蒽环类和/或紫杉烷类化疗。在第一个含紫杉烷周期的第1天开始使用帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)。
转移性乳腺癌(MBC)
当与帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)一起给药时，多西紫杉醇的推荐初始剂量为75mg/m2，静脉输注。如果初始剂量耐受良好，剂量可增加至每3周给药100mg/m2。使用帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)直到疾病进展或无法控制的毒性，以先发生者为准。
4.剂量调整
延迟或错过剂量的剂量调整
对于延迟或错过的帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)剂量，如果两次连续注射之间的时间少于6周，则给予维持剂量600mg， 600mg和20000单位/10ml。不要等到下一个计划剂量。
如果两次连续注射之间的时间为6周或更长，则重新施用初始剂量为1200mg，600mg和30000单位/15ml，此后每3周进行一次维持剂量为600mg， 600mg和20000单位/10ml。
化疗剂量调整见相关处方信息。
心肌病
在帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)开始前和治疗期间定期评估左心室射血分数(LVEF)，如表2所示。
表2列出了发生LVEF功能障碍时调整剂量的建议。
表2：左心室功能障碍的剂量调整
*对于接受蒽环类化疗的患者，在完成蒽环类药物治疗后，在开始使用帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)之前，LVEF必须≥50%。
如果在大约3周内重复评估后，LVEF没有改善，进一步下降，和/或患者出现症状，则永久停用帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)。
过敏和给药相关反应
如果患者出现严重的超敏反应(如过敏反应)，应立即停止注射。
5.药品准备
为了防止用药错误，检查小瓶标签以确保制备和给药的药物是帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)，而不是静脉注射的帕妥珠单抗、静脉注射的曲妥珠单抗或皮下注射的曲妥珠单抗，这一点很重要。
在溶液和容器允许的情况下，给药前应目视检查非注射药物是否有颗粒物质和变色。如果有颗粒或变色，不要使用小瓶。不要摇晃。丢弃瓶中剩余的未使用的部分。
对于初始剂量和维持剂量，每个相应的帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)小瓶可用于一次皮下注射，不应稀释。
需要注射器、转移针和注射针将帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)溶液从小瓶中取出并皮下注射。帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)可使用25G-27G(3/8 " -5/8 ")皮下注射针头注射。
为避免针头堵塞，在给药前立即将皮下注射针头连接到注射器上，然后将体积调整到15ml(初始剂量)和10ml(维持剂量)。如果不立即给药，并且帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)溶液已从小瓶中取出到注射器中，请用注射器关闭帽替换转移针。用可拆卸的贴纸标记注射器并将注射器保存在冰箱中[2°C至8°C(36°F至46°F)]长达24小时，并在室温下[20°C至25°C(68°F至77°F)]中长达4小时，避免不必要的储存。
帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)与不锈钢、聚丙烯、聚碳酸酯、聚乙烯、聚氨酯、聚氯乙烯和氟化乙烯聚丙烯兼容。
药品日常管理
注射帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射) 1200mg、600mg、30000单位/15毫升皮下约8分钟。
注射帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射) 600mg、600mg、20000单位/10毫升皮下约5分钟
皮下注射部位应仅在左右大腿之间交替进行。新注射应在健康皮肤上距前一次注射部位至少1英寸(2.5厘米)处进行，不要注射到皮肤发红、擦伤、柔软或坚硬的部位。不要在两个注射器或两个给药部位之间分开剂量。在使用帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)的治疗过程中，其他皮下给药的药物最好在不同部位注射。
